FDA已接受阿斯利康抗血小板疗法替格瑞洛的补充新药申请
阿斯利康（AstraZeneca）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其抗血小板疗法替格瑞洛（ticagrelor，英文商品名Brilinta）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，与阿司匹林联用，用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作（TIA）患者的后续中风。预计这一申请将在今年第四季度获得回复。新闻稿指出，如果获得批准，替格
2020-07-11
渤健aducanumab新药在美国完成上市申请提交
渤健与卫材于2020年7月8日联合宣布，渤健已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交阿尔茨海默病研究性药物Aducanumab的生物制剂上市许可申请（BLA）。在申请提交前，渤健与FDA展开了持续合作，该申请包括了III期EMERGE试验、ENGAGE试验，以及1b 期PRIME试验的临床数据。在此项申请中，渤健同时申请优先审评资格。一旦获批，A
2020-07-09
基石药业伙伴Blueprint在美国提交pralsetinib治疗甲状腺癌上市申请！
在中国，基石药业计划下半年提交pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）新药上市申请！
2020-07-02
强效首创MC4R激动剂setmelanotide在美欧申请上市：一年减重＞10%！
setmelanotide是一款首创、寡肽类MC4R激动剂，可恢复受损的MC4R通路的功能，该通路独立调节能量消耗和食欲。
2020-07-04