继GSK、辉瑞之后是诺华,跨国大佬们均现生产违规之怪现状
近期,制药大佬们均陷入生产基地现违规情况的怪圈。发难的监管机构均为其母公司所在国的药监系统,而对象则是中国、印度这样的生产基地迁入地的工厂;所曝光的问题均不是今年或者近期发生的状况,而是已经持续较长时间的问题积累。
CAR-T疗法投入生产!Cellectis股票应声大涨
Cellectis公司在GMP条件下,完成了通用性CAR-T疗法的3个生产批。该新闻直接导致巴黎交易所的Cellectis股票上涨20%。这充分强调工业化生产在接下来的肿瘤免疫竞争中发挥着重要作用。
4家药企被吊销药品生产许可证
日前,国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》(2015年第81号),依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》,并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人
硕腾宣布在华扩大生产并设立研发实验室以支持业务增长
中国上海( 2015 年 10 月 29 日)— 硕腾公司(NYSE: ZTS)为庆祝全球生产供应基地苏州新厂的扩建完成,举行了隆重的开业及剪彩典礼。硕腾北京研发实验室也同期举行了盛大的开幕仪式。这两个重要的里程碑表明硕腾持续投资中国业务的信心和承诺,公司将一如既往致力于产品创新、生产优化和业务增长。
雅培斥资2.5亿美元收购Jean Boulle集团控股的二尖瓣生产商Tendyne Holdings
次收购是Jean Boulle Medtech与雅培之间合作关系的高潮,这段合作关系始于Jean Boulle Medtech欢迎雅培成为Tendyne的早期战略投资者。
Science:合成生物学壮举:酵母菌生产阿片类药物
这是合成生物学至今最复杂的壮举之一:一群研究人员将植物,细菌和啮齿动物基因混合导入酵母菌中。改造过的酵母菌成功地将糖转化为蒂巴因(thebaine)—吗啡等强大止痛药物的前体。该研究团队还发现,进一步调整过的酵母可以产生氢可酮,一种广泛使用的,由蒂巴因化学合成的止痛药。这篇文章发表在最新的Science。
美国FDA批准首款3D打印技术生产药物
Aprecia制药公司今天宣布,FDA批准了其首款采用3D打印技术制备的SPRITAM®(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片上市。