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国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明书

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修

2021-10-31

我科学家开发出高密度相生物芯片

近日,中国农业科学院作物科学研究所作物分子育种技术和应用创新团队与相关企业组成联合研究小组,开发出可以取代固相芯片的高密度靶向测序-液相芯片技术体系。相关研究成果发表在《分子育种(Molecular Breeding)》等期刊上。生物芯片作为制约生物育种的关键技术,从源头上决定了种业科技水平和国家粮食安全。长期以来,我国依赖跨国公司进行高密度固相芯片的设计、

2021-10-24

科学家发现可减轻腹膜透析损伤的透析新成分

   腹膜透析可用于终末期肾病患者治疗,在患者腹膜完整时清除患者体内多余液体、代谢废物和尿毒症毒素。但是由于高渗的腹膜透析液可引起间皮细胞的细胞毒性,导致腹膜纤维化和血管生成,进而进行性损害腹膜完整性和内环境稳定,制约了腹膜透析的临床使用。近日,奥地利研究人员在《Science Translational Medicine》杂志

2021-10-24

一次注射新型两亲超分子肽纤维支架在4个星期内让瘫痪的小鼠恢复行走能力

2021年11月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国西北大学的研究人员开发出含有两种肽序列的促进神经再生的两亲超分子肽纤维支架(supramolecular peptide fibril scaffold)。单次注射这种支架可逆转脊髓损伤后的瘫痪和修复脊髓组织。他们对瘫痪小鼠的脊髓周围组织进行了一次注射。仅仅四个星期后,这些小鼠就恢复

2021-11-15

美国FDA批准Xipere(曲安奈德眼用混悬):首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的药物!

Xipere是美国FDA批准的第一个通过脉络膜上腔(SCS)注射给药的产品,也是第一个被批准用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法。

2021-10-26

欧盟批准GSK/强生Vocabria/Rekambys:无需口服导入,可直接启动注射治疗!

在欧盟,这款长效疗法(CAB/RPV)可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。

2021-10-29

Science:新研究表明mRNA-1273疫苗加强注射会增加猴子的中和抗体反应和保护作用

在一项新的研究中,来自美国国家卫生研究院等研究机构的研究人员在恒河猴接种初始疫苗系列(primary vaccine series)大约六个月后,给它们加强注射mRNA-1273 COVID-19疫苗,可显著提高针对所有已知SARS-CoV-2变体的中和抗体水平。

2021-10-25

创新细胞治疗类药品阿基仑赛注射液在苏州完成首例患者用药

2021年8月20日, 一名57岁的弥漫大B淋巴瘤男性病人在苏州大学附属第一医院成为中国首例使用靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品的获益患者,治疗后顺利出院。

2021-08-28

美国FDA批准罗氏Susvimo:15年来首个新药,每年给药2次,疗效媲美每月注射!

Susvimo通过PDS植入物给药,PDS仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),将大幅降低患者治疗负担。

2021-10-24

诺华新一代眼科疗法Beovu在美欧日进入审查:疗效媲美Eylea,注射频率更低!

Beovu已被批准治疗湿性AMD,在加载期后,每3个月给药一次。

2021-10-15