葛兰素史克增加对Amicus的投资用于法布里病药物开发
20个月以前，葛兰素史克（GSK）向Amicus制药公司提供了6000万美元的投资，用于研发治疗法布里病的药物。17日GSK对Amicus制药增加了1860万美元的投资，用于进一步推进与Amicus制药关于罕见病治疗的技术协定。 在这一项新的协议中GSK与坐落于新泽西州的生物技术公司Amicus制药将合作开发针对法布里病的药物盐酸米加斯他（migalastat HCl）的配方。
诺华公司：妥布霉素可吸入粉末装置获美国FDA批准
诺华公司妥布霉素可吸入粉末装置（ TOBI Podhaler ）获得美国食品药监局（FDA）批准，内含有28mg的胶囊，用于治疗肺部细菌感染的侧索硬化症（CF)患者 TOBI Podhaler 是一种非雾状的妥布霉素装置，用于肺部绿脓杆菌感染CF患者。 侧索硬化症协会总裁兼首席执行官（CEO）罗伯特贝奥尔说：“TOBI Podhaler能够快速起效，同时也非常方便能够随时随地使用。
华生布地奈德雾化吸入混悬液ANDA获FDA批准
2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --华生（Waston）今天宣布，旗下子公司华生实验室（Watson Laboratories）布地奈德雾化吸入混悬液（Budesonide Inhalation Suspension，0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules）简化新药申请（ANDA）已获FDA批准。
梯瓦（Teva）起诉健赞（Genzyme）挖墙角
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）美国子公司Teva制药，在费城联邦法院对健赞（Genzyme）提起了诉讼，称健赞及就职于健赞的一名梯瓦前雇员违反了竞业禁止协议（non-solicitation agreement），鼓励梯瓦员工离开公司并就职于健赞。
GSK与Amicus扩大法布里病（Fabry）药物研发合作
2012年7月19日讯 /生物谷BIOON/ -- 为继续推进罕见疾病领域医药研发，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与总部位于美国的生物技术公司Amicus Therapeutics公司扩大了它们之间的合作--将开发及商业化研究性药理伴侣Amigal(migalastat HCl)，用于法布里病（Fabry）的治疗。
美国FDA优先审批阿法替尼新药注册申请
所递交的材料基于LUX-Lung 3试验的结果，后者也是迄今为止规模最大的（n=345）在EGFR（ErbB1）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中所开展的注册试验 德国殷格翰2013年1月21日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于15日宣布，公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼*所递交的新药注册申请 (NDA) 已被美国食品和药品管理局 (FDA) 接受...
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知
2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。（生物谷Bioon.com） 特此通知。
制药巨头诺华公司质疑印度专利法
制药巨头诺华公司下周将前往印度最高法院，旨在通过挑战一项阻止“常青”的条款来消弱该国的药物专利法。“常青”是制药公司经常采取的一种措施，即通过略微的调整药物来不断的扩展药品专利的保护期限。 批评者认为，常青会导致仿制药物商无法对专利药物进行仿制，使病人无法负担一些著名品牌的药物。诺华公司正试图为其11年前研发的抗癌药物甲磺酸伊马替尼（格列卫）的新版本寻求20年的专利权。
健赞干细胞动员剂Plerixafor促进急性髓细胞白血病化疗效果
2012年3月23日，华盛顿大学医学院的研究人员证实，由健赞（Genzym）公司研制的干细胞动员剂plerixafor能使急性髓细胞白血病（acute myeloid leukemia，AML）患者的化疗更加有效。这种药物通过驱使白血病细胞进入血液来阻止它们与骨髓的结合，在血液中，这些细胞更易受到化疗药物的攻击。
美国法院裁定健赞（Genzym）肾脏药物Hectorol专利有效
2012年3月23日，健赞（Genzym）公司（Genzym）和Bone Care公司赢得了美国法官的裁决，称其肾脏疾病药物Hectorol专利有效并具有约束力。昨天，在公布的一份长达78页的判决书中，美国地方法官Robert M. Dow确认了该专利的有效性。