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卫材Fycompa(卫克泰®,吡仑帕奈)获欧盟批准扩大适用人群,已在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-11-18

拜耳Xarelto(利伐沙班)欧盟即将获批:用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

Xarelto将成为第一个用于儿科患者治疗和预防VTE的口服Xa因子抑制剂。

2020-11-17

Oxlumo获欧盟批准:第一款治疗原发性高草尿酸症1型(PH1)的药物!

Oxlumo从化合物鉴定到获得批准仅仅6年时间。

2020-11-20

美纳里尼Elzonris欧盟即将获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!

Elzonris是一款靶向CD123的细胞毒素疗法,已获美国FDA批准。

2020-11-17

罗氏超级流感药Xofluza欧盟即将获批:一次口服24小时杀死病毒!

Xofluza是近20年来首个新机制流感药,已在多个国家和地区获得批准。

2020-11-15

百时美施贵宝“Opdivo+Yervoy”疗法一线治疗NSCLC获欧盟批准

11月6日,百时美施贵宝(BMS)向外公布欧盟委员会(EC)现已批准纳武单抗(Opdivo,nivolumab)和伊匹单抗(Yervoy,ipilimumab) (O+Y)的双重免疫疗法作为首次含铂化疗2个周期的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗方案。该方案是EC批准的基于非小细胞肺癌治疗的首个双重免疫疗法,也成为继转移性黑素瘤和晚期肾细胞癌

2020-11-09

Tivicay PD(多替拉韦分散片)欧盟即将获批:治疗≥4周、≥3公斤患者!

Tivicay PD是美国FDA批准的第一个分散片配方的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童HIV治疗方案的差距。

2020-11-15

IL-23抑制剂Tremfya获欧盟CHMP推荐批准

 强生旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Tremfya扩大使用,用于治疗适合系统疗法的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。在欧盟,Tremfya于2017年11月首次获批,用于治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。Tremfya是一种单克隆抗体,可选择性结合白细

2020-11-03

BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗方案获欧盟批准!

与化疗相比,Opdivo+Yervoy+有限化疗方案显著延长了总生存期,无论PD-L1表达状态如何。

2020-11-10

罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟即将获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-11-15