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Moderna与欧盟签署1.6亿剂COVID-19疫苗协议

 就在两周前与辉瑞/Biontech就其合作研发的新冠疫苗达成3亿剂订单后,欧盟委员会(EC)日前又和Moderna签署了COVID-19疫苗供应协议,该协议将确保欧盟获得该公司最早生产的8000万剂COVID-19候选疫苗mRNA-1273。未来,如果Moderna疫苗得到欧盟药品监管机构的批准,欧盟各国政府将开始进行采购。作为总体供应协议的一部

2020-11-29

欧盟批准Symkevi与Kalydeco联合方案,用于6-11岁儿童!

Vertex是CF领域的绝对领导者,目标是让所有患者有药可用。

2020-11-29

百奥泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-11-28

同类最佳GnRH受体拮抗剂Yselty(linzagolix)欧盟申请上市,具灵活剂量方案!

Yselty用于治疗子宫肌瘤相关月经过多,是具有灵活剂量方案的唯一一种GnRH拮抗剂。

2020-11-24

默沙东V114在美国和欧盟提交上市申请:用于≥18岁成年人群!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2020-11-24

百时美Opdivo(欧狄沃)获欧盟批准:二线治疗显著延长生存期!

Opdivo是首个获批治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-11-27

欧盟批准赛诺菲MenQuadfi:首个全液体4价疫苗,用于≥12个月全年龄段人群!

MenQuadfi可预防由脑膜炎奈瑟菌A、C、W、Y群引起的侵袭性脑膜炎球菌病。

2020-11-24

赛诺菲4价疫苗Supemtek获欧盟批准:用于≥18岁成人群体预防流感!

Supemtek采用的重组技术,已被用于开发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗。

2020-11-20

欧盟批准Ultomiris 100mg/mL高浓度制剂:将输液时间减少60%!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂。

2020-11-21