欧洲也报告出现“二次感染者”？！
25日，据海外网援引港媒报道，荷兰和比利时也报告有新冠肺炎康复患者第二次感染新冠病毒的案例。此前一天，香港大学微生物学系团队证实，一名新冠肺炎康复者自欧洲返回香港后，新冠病毒检测结果再次呈阳性，为第二次感染新冠病毒，而非“复阳”，属全球首例。港媒报道截图该报道称，荷兰国家广播公司NOS当地时间25日援引病毒学家的话说，荷兰和比利时各有一名患者已被证实第二次感
强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批
近日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）已授予其Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分配接受Imbruvic
罗氏COVID-19抗原检测产品欧洲上市
罗氏近日宣布，将于9月底在接受CE标志的市场推出新型冠状病毒快速抗原检测产品SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。此外，该公司还打算向美国FDA申请紧急使用授权（EUA）。这款快速抗原检测产品可用于有症状和无症状COVID-19患者的床旁护理，这有助于医疗保健专业人员在疑似携带SARS-CoV-2病毒的个体中快速识别SARS
Science：协调退出战略对避免欧洲大陆爆发第二次新冠肺炎疫情至关重要
2020年7月22日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国南安普顿大学等研究机构的研究人员发现欧洲国家在解除封锁措施时需要共同努力，以防止COVID-19病例在欧洲大陆再次上升。相关研究结果于2020年7月17日在线发表在Science期刊上，论文标题为“Assessing the impact of coordinated COVID-19
欧洲首个门冬胰岛素生物仿制药！赛诺菲Insulin aspart Sanofi®获批，剑指诺和诺德NovoRapid
该药是诺和诺德NovoRapid(诺和锐，门冬胰岛素)的生物仿制药，用于≥1岁的糖尿病患者。
欧洲药品管理局发布GCP远程检查指南
应对COVID-19公共卫生危机期间，对GCP检查的要求没有任何放松。与现场检查相比，对远程检查准备工作的要求，要高出很多。6月10日，欧洲药品管理局（EMA）发布COVID-19大流行期间GCP远程检查指南。EMA表示，对于药品上市申请审评，GCP检查必不可少，尤其是在应对公共卫生危机期间。但在大流行期间，由于面临旅行限制和健康风险，可能无法开
百济神州在欧洲申报泽布替尼上市申请获受理
6月18日，百济神州宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理百悦泽（泽布替尼）的上市许可申请（MAA），适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症（WM）患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前，百悦泽在美国和中国以外国家地区尚未获批。华氏巨球蛋白血症（WM）是一类罕见淋巴瘤，约占所有非霍奇金淋巴瘤的1%，通常在确诊后进展缓慢。