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全身型重症肌无力(gMG)首创新药!FcRn拮抗剂Vyvgart在欧盟即将获批,再鼎医药引进中国!

Vyvgart已在美国和日本获批,该药可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。

2022-06-27

METex14突变肺癌靶向新药!欧盟批准诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib,卡马替尼)!

Tabrecta是一种靶向MET激酶的抑制剂,包括MET外显子14跳跃产生的突变体。

2022-06-23

ER+/HER2-乳腺癌新药!选择性雌激素受体降解剂(SERD)elacestrant在美国申请上市!

elacestrant是第一个也是目前唯一一个在治疗绝经后女性和男性ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌的关键试验中显示顶线阳性结果的实验性口服SERD。

2022-06-23

FDA批准礼来口服斑秃新药巴瑞替尼

FDA宣布批准礼来/Incyte合作开发的Olumiant(巴瑞替尼)新适应症,用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准的首个斑秃系统疗法(全身疗法)。

2022-06-15

克罗恩病(CD)新药!美国FDA批准艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症!

Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。

2022-06-20

上海生物医药基金投资NEOMICS,布局新一代T细胞免疫治疗新药

2019年11月,在美国细胞免疫创新中心地带马里兰州,NEOMICS设立了研发部门,专注于发现肿瘤靶向多克隆TCR用于治疗各类实体肿瘤,以满足临床对高效细胞免疫治疗的需求。

2022-06-16

“渐冻症”新药!Albrioza获全球首个监管批准:显著改善临床功能下降,降低死亡风险!

Albrioza是一种复方制剂,由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成,旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路,减少神经元死亡和功能障碍。

2022-06-15

斑秃新药!礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant获美国FDA批准:显著促进头发再生!

Olumiant是第一款治疗斑秃的系统疗法(治疗全身而非特定部位)。

2022-06-14

慢性偏头痛(CM)新药!艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta在美国申请新适应症:显著减少每月偏头痛!

如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),涵盖CM和发作性偏头痛(EM)

2022-06-23

转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)新药!阿斯利康反义药物eplontersen 3期临床成功!

eplontersen是一种配体偶联反义(LICA)药物,可减少转甲状腺素蛋白(TTR)的产生。在3期试验中,eplontersen治疗显著降低了血清转甲状腺素(TTR)水平,延缓了神经病变进展。

2022-06-22