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PNAS:慢性感染的非侵入性检测

近日,科研人员设计出了一种非侵入式方法用于检测和监测慢性中耳感染——这是一种常见的儿童期疾病,如果不加以充分治疗,可能导致听力丧失和语言困难。几乎所有的慢性耳感染都涉及到长在鼓膜后面的难以检测的被称为生物膜的薄而粘的细菌膜。

2012-11-18

牛津制药与签署10年技术授权协议

2012年5月24日,牛津制药科学(Oxford Pharmascience)与德国制药巨头拜耳(Bayer)集团签署了长达10年的技术授权协议。根据协议,拜耳旗下拜耳消费保健品公司(Bayer Consumer Care)将利用牛津制药科学的OXP咀嚼技术平台(OXP chew technology platform)生产钙及维生素D软咀嚼产品(soft chew product)。

2013-03-04

牛津制药与签署10年技术授权协议

2012年5月24日,牛津制药科学(Oxford Pharmascience)与德国制药巨头拜耳(Bayer)集团签署了长达10年的技术授权协议。根据协议,拜耳旗下拜耳消费保健品公司(Bayer Consumer Care)将利用牛津制药科学的OXP咀嚼技术平台(OXP chew technology platform)生产钙及维生素D软咀嚼产品(soft chew product)。

2012-05-28

瑞妥(Xarelto)新适应证申请遭拒

拜瑞妥(Xarelto)已获批用于2适应症 FDA专家组对临床试验数据与出血风险多有顾虑 FDA将在六月底作出最终决议 FDA顾问委员会建议驳回强生公司(J&J)就其抗凝血药物Xarelto的新适应症申请。 23日,FDA召集的一个外部专家小组经投票认为Xarelto不适用于急性冠脉综合症(ACS)。

2012-05-24

向EMA及FDA提交抗癌新药regorafenib上市许可申请

2012年5月24日,拜耳(Bayer)旗下拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服多激酶抑制剂(oral multi-kinase inhibitor)regorafenib的上市许可申请(Marketing Authorization Application)...

2012-05-25

CHMP建议批准regorafenib用于mCRC治疗

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 拜耳(Bayer)上周末宣布,药物regorafenib获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准将regorafenib用于既往治疗过或不适用于当前可用疗法(包括基于氟尿嘧啶的化疗,抗VEGF疗法、抗EGFR疗法)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗。预计EC将于2013年第三季度作出审查决定。

2013-07-02

向EMA及FDA提交多吉美治疗甲状腺癌的MA

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)昨日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)及FDA提交了有关口服多激酶抑制剂多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请(MA)。

2013-07-02

完成对德国中草药商Steigerwald的收购

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)昨日宣布,已完成对德国中草药制造商Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH的收购,此次收购已通过反垄断机构的审查。

2013-07-02

已经启动瑞戈非尼临床Ⅲ期试验

拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行

2014-04-09

避孕药达英-35摆脱“质量危机”

早前因先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题,德国拜耳制药旗下明星避孕药物“达英-35”卷入“质量危机”。昨日拜耳相关负责人表示,欧盟人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)的最终立场支持了该公司观点,即目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英-35正向的获益/风险评价。

2013-06-07