拜耳与Qiagen合作开发伴侣诊断剂
2012年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --Qiagen与拜耳(Bayer)近日宣布,双方已签署了合作协议,开发和商业化与拜耳创新性实体瘤靶向疗法相配伍的伴侣诊断剂,用于指导特定癌症的治疗决策,改善患者的临床治疗。此次合作的目的是,提高双方在个性化医疗领域中的地位。 合作协议也为进一步的合作项目提供了框架。具体的财务细节尚未披露。
拜耳取消出售其血糖仪业务
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国金融时报报道称,德国最大的制药商——拜耳集团(Bayer AG),已取消出售其血糖仪业务。 根据该报,拜耳未能找到一个愿意支付出售报价的买家。 文章称,拜耳血糖仪业务的年销售额约为10亿欧元(约合13亿美元),据此估计,该业务的价值为10亿~20亿欧元。
拜耳与Evotec合作开发子宫内膜异位症药物
2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,与Evotec公司签署了一项为期5年的多靶标合作协议,目标是开发3种临床候选药物用于子宫内膜异位症(endometriosis)的治疗。 拜耳是激素口服避孕药的世界领导者,同时也是女性医疗保健领域(避孕、更年期管理、妇科药物的开发)的先驱。
拜耳多吉美可能改善EGFR突变阳性肺癌患者的生存
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --根据今天提交至欧洲肿瘤医学会议上的一项研数据,拜耳(Bayer)肝癌药物多吉美(Nexavar)可能能够延长携带一种特定基因突变的肺癌患者的生命,尽管研究中未能改善整体存活率(overall survival rates,OSR)。 拜耳在今年5月份称,该项研究未能达到延长晚期肺癌患者生命的主要目标。
MHLW批准拜耳及Regeneron眼药Eylea用于湿性老年黄斑变性
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获日本卫生劳动福利部(MHLW) 批准,用于新生血管(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗,推荐剂量为2mg,玻璃体腔注射。治疗初始阶段,每月注射1次,连续注射3个月;维持阶段,推荐每2个月注射1次。给药的时间间隔可以根据患者对治疗的反应进行调整。
拜耳、Onyx重磅癌症药物获FDA批准
2012年9月27日 电 /生物谷BIOON/-- 在FDA授予regorafenib快速通道地位仅仅三个月之后,该机构就批准这一药物用于治疗转移性结肠癌。加速程序使得拜耳公司完成了它的快速冲刺。预计这一药物上市后将销售峰值将达到12.5亿美元。 新批准的药物将被命名为Stivarga。
CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。
德国FJC扩大药品审查——拜耳、安进将面临药品降价
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --德国联邦联合委员会(Federal Joint Committee,FJC)将对已上市药品开展一项更全面的成本效益审查(costs and benefits review)。
拜耳完成宫内长效避孕系统(IUS)欧洲注册程序
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统(IUS)的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内,预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国,将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论,欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。
拜耳Regorafenib新药申请(NDA)获日本MHLW优先审查资格
2012年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW) 已授予regorafenib新药申请(NDA)优先审查资格,该药用于手术不能切除性晚期/复发性结直肠癌患者的治疗。 拜耳于今年7月向MHLW提交了regorafenib的新药申请,该申请的提交是基于一项关键性、跨国III期CORRECT临床试验的结果。