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Dimension与签订2亿5千万美元合作协议

Dimension与拜耳签订2亿5千万美元合作协议共同开发血友病疗法。

2014-06-24

肺病药物Riociguat后期扩展试验取得积极数据

2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)昨日宣布,在一项长期试验中,其实验性药物riociguat片已被证明用于肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension,PAH)治疗时的安全性和疗效。 该项后期扩展试验,riociguat已被证明能够帮助PAH患者更好地耐受体育锻炼。 该项研究中所观察到的药物副作用包括头痛、头晕、消化不良、血压低。

2013-05-21

宣布收购德国中草药商Steigerwald

2013年5月17日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)日前宣布,已与德国中草药制造商Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH签署了一项协议,收购该公司100%股份。

2013-05-20

Xofigo获FDA批准用于CRPC

2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,FDA已批准Xofigo(radium 223 dichloride,镭223二氯)用于有症状骨转移(symptomatic bone metastases )及无已知内脏转移(no known visceral metastatic disease)的阉割性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

2013-05-17

德国FJC扩大药品审查——、安进将面临药品降价

2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --德国联邦联合委员会(Federal Joint Committee,FJC)将对已上市药品开展一项更全面的成本效益审查(costs and benefits review)。

2013-04-22

向欧盟提交眼科药物Eylea第四个新适应症申请

拜耳向欧盟提交眼科药物Eylea第4个新适应症申请,寻求批准用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂。

2014-06-11

多吉美(Nexavar)甲状腺癌新适应症获日本批准

拜耳多吉美(Nexavar)获日本批准,用于不可切除性分化型甲状腺癌的治疗,这是Nexavar获批的第三个适应症。此前,MHLW已授予Nexavar治疗甲状腺癌的孤儿药地位。

2014-06-20

向欧盟提交拜瑞妥(Xarelto)上市许可申请

2012年4月12日,拜耳(Bayer)旗下拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)称,已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto(又名rivaroxaban,利伐沙班)的上市许可申请(marketing authorization),用于治疗肺栓塞(pulmonary embolism,PE)及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。

2012-04-12

Science :缺陷与多动症行为有关

新的小鼠研究显示,内耳中的一种遗传缺陷可能会造成具有严重听力丧失的儿童的多动症行为。从前对儿童多动症的解释主要着眼于那些很难确认的社会-环境因素。这些发现为多动症可能有神经生物学的基础——而这开启了发现治疗新标靶的可能性——提供了早期的证据。Jean Hébert及其同事在年幼小鼠的内耳中通过敲除一个在耳中表达的被称作Slc12a2的基因而制造了耳蜗缺陷。

2013-09-06

向EMA提交Stivarga治疗GIST新适应症申请

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)9月5日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)的上市许可申请(MAA),寻求批准用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂(Gleevec、Sutent)治疗后病情恶化或不能手术切除的胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。

2013-09-06