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安进利妥昔单抗生物类似Riabni获美国FDA批准!

截至目前,FDA共批准29个生物类似药,10个针对罗氏三大王牌生物制剂。

2020-12-18

信达生物IBI310联合达伯舒的一项II期关键临床完成首例患者给

 信达生物宣布,IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究(NCT04590599)已完成首例患者入组及给药。该研究是一项在中国开展的评估IBI310或安慰剂联合达伯舒(信迪利单抗注射液)用于经一线及以上含铂化疗失败的晚期宫颈癌的有效性和

2020-12-14

复宏汉霖第三款单抗生物汉达远获批上市

 12月7日,复宏汉霖宣布,其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优(欧盟商品名:Zercepac)之后,复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药,也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗

2020-12-09

Nature子刊:抑制MEK可将CD8+T细胞重编程为抗肿瘤型记忆干细胞

 近年来,随着对肿瘤的基础研究不断增多和深入,应用于临床的肿瘤治疗方案层出不穷。靶向治疗和免疫治疗都是基于基础研究获得的致力于精准医疗的治疗方法。但免疫治疗在临床应用中收到了诸多限制,其中之一便是效应性T细胞的缺乏导致持久性较弱,治疗无法达到预期效果。因此,迫切需要开发能够克服这些限制的试剂。近年来,T细胞代谢及其效应功能与衰竭发展之间的机械联系已

2020-12-03

中国生物类似进军欧洲市场!百奥泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

中国生物界跑出超级“黑马”:荣昌生物闪耀上市,首日股价大涨33.97%

69.8港元/股,涨幅33.97%!2020年11月9日,随着开市锣的敲响,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(荣昌生物-B:09995.HK)正式在香港交易所挂牌上市,惊艳国际资本市场。荣昌生物是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业,也是今年登陆港交所的第11家创新药企业。记者获悉,荣昌生物本次IPO发行定价为52.10港元/股,发行市值249

2020-11-10

三星Bioepis/渤健雷珠单抗生物类似SB11获美国FDA受理!

Lucentis是一种抗VEGF疗法,用于治疗视网膜血管疾病。

2020-11-19

Science子刊:转录因子STAT5持续激活可提高CAR-T细胞的抗肿瘤免疫反应

2020年11月6日讯/生物谷BIOON/---使用嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)的过继性细胞疗法显示出强大的抗肿瘤免疫力,但T细胞衰竭可能损害它们的疗效。多功能性CD4+ T细胞的存在通常与良好的抗肿瘤免疫力有关。科学家们之前发现IL-7处理可诱导产生多种细胞因子的多功能性CD4+ T细胞激活。在一项新的研究中,来自美国奥古斯塔大学等研究机构的

2020-11-06

Celltrion修美乐生物类似在类风湿关节炎治疗中显出顶级疗效

11月2日,美国风湿病学会(ACR)大会2020上发布的一项新数据表明,Celltrion Healthcare研发的一种高浓度(100 mg/mL)并且不含柠檬酸盐的阿达木单抗(adalimumab)生物类似物CT-P17与阿达木单抗相比治疗类风湿关节炎(RA)患者的疗效、药代动力学(PK)和总体安全性相当。据了解,这是一项随机、双盲、3期临床研究,观察分

2020-11-09

嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似上市申请

 10月27日,嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请,这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息,除了强生(Johnson & Johnson)公司的原研药类克(英夫利西单抗)外,目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗

2020-10-28