信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理
8月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示显示，信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理，包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液，CTLA-4抗体IBI310，以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中，IBI102为首次在中国申报临床。PD-1抗体信迪利单抗注射液信迪利单抗是信达生物和礼来公司（Eli Lilly and Comp
研究人员发现数十种非抗肿瘤药物能杀死癌细胞
将现有药物用于新的临床适应症的前景诱人：对于已被证明对人类安全的药物，可以进行快速的临床转化，如阿司匹林和二甲双胍。近日，发表在Nature Cancer上的一项新研究中，来自美国麻省理工学院（MIT）布罗德研究所和哈佛大学和达纳-法伯癌症研究所的科学家团队发现，用于治疗糖尿病、炎症、酗酒、甚至是犬类关节炎的药物也可以杀死实验室里的癌细胞。研究人
CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则
8月27日，CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。以下为通知原文：关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物
“药燃”启东——2020生物医药产融互动论坛
2020年9月5-6日，江苏睿智（上海睿智旗下全资子公司）将在中共启东市委、启东市人民政府的大力支持下，携手启东高新区、华兴资本与华氏康源，于启东恒大海上威尼斯酒店举办“药燃”启东-2020生物医药产融互动论坛。
助推生物药生产技术升级创新，生物医药智能制造研讨论坛顺利召开
7月31日，由上海市食品药品安全研究会主办、复宏汉霖和Cytiva（思拓凡）承办的生物医药智能制造研讨论坛在上海松江区举行，生物医药行业的技术专家、政策专家和企业代表齐聚一堂，共话生物医药智能制造的未来。论坛期间复宏汉霖与Cytiva（思拓凡）双方就连续化生产技术的开发达成战略合作，未来双方将重点在复宏汉霖位于松江的生产基地开展连续化生产相关探索，为中国生物
靶向线粒体生物能量！新一类降糖药imeglimin提交全球首个上市申请：独特机制赋予无限潜能！
imeglimin是一种首创药物，具有独特双重作用机制，可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性。
润新生物1类创新药完成脑胶质瘤2期临床首例患者给药
今日，苏州润新生物科技有限公司（下称润新生物）宣布，公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药，是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂，具有“一靶多点”的作用机制，可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前，该在研药物正在中国和美国开展针
每周给药一次！天境生物伊坦生长激素3期注册临床申请获受理
8月4日晚间，天境生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其伊坦生长激素（eftansomatropin，TJ101）差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台（hyFc）， 设计
研究通过转分化技术实现特异性抗肿瘤免疫
7月14日，中国科学院广州生物医药与健康研究院王金勇课题组在期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer在线发表了研究论文。基于前期发现的转分化方法再生T细胞技术，该研究进一步尝试结合TCR-T（识别自身MHC限制性的细胞内抗原）抗肿瘤原理，通过含有Hoxb5转录因子与TCR序列串联表达元件的病毒转导系统递送，诱导pro-pre