Celltrion修美乐生物类似药在类风湿关节炎治疗中显出顶级疗效
11月2日，美国风湿病学会（ACR）大会2020上发布的一项新数据表明，Celltrion Healthcare研发的一种高浓度（100 mg/mL）并且不含柠檬酸盐的阿达木单抗（adalimumab）生物类似物CT-P17与阿达木单抗相比治疗类风湿关节炎（RA）患者的疗效、药代动力学（PK）和总体安全性相当。据了解，这是一项随机、双盲、3期临床研究，观察分
抗肿瘤免疫疗法取得进展
免疫检查点阻断疗法（ICT）在多种肿瘤模型中取得治疗效果。遗憾的是，在临床实验中，不同病人对ICT的响应率差异性较大，有较多病人无法从ICT疗法中获益。尽管研究者开发出不少联合疗法增敏ICT，但仍无法取得较好的肿瘤治疗效果。针对这种情况，中国科学院院士、中科院长春应用化学研究所研究员陈学思团队开发出一种新型纳米免疫鸡尾酒疗法，结合免疫原性化疗、检查点阻断和细
嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似药上市申请
10月27日，嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请，这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息，除了强生（Johnson & Johnson）公司的原研药类克（英夫利西单抗）外，目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗
氯苯唑酸葡胺软胶囊荣获“最佳生物技术产品”盖伦奖 打破中国ATTR-PN患者无药可用困局
近日， 2020年盖伦奖获奖名单正式公布，辉瑞制药旗下用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）的氯苯唑酸葡胺软胶囊以特有的创新优势获得“最佳生物技术产品奖”，盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，素有“医药界的诺贝尔奖”之称，该奖项有着极为严格的入选机制，尤其注重产品的首创性和
Science子刊：临床前动物实验表明源自Vδ2-T细胞的外泌体可高效控制EBV相关肿瘤，诱导T细胞抗肿瘤免疫反应
2020年10月19日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自中国香港大学和中国科学技术大学的研究人员报道源自Vδ2-T细胞的外泌体（下称Vδ2-T-Exos）可以有效控制爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）相关肿瘤，并诱导T细胞抗肿瘤免疫反应。针对Vδ2-T-Exos的这些突破性新发现为开发针对EBV相关肿瘤的新疗法提供了新见解。相关研究结果近期发表在S
这项新技术，助推生物制品进入粉末给药时代？
采用薄膜冻干（thin film freezing）技术，将生物制品制成粉末的新方法，有望实现灵活的递药形式，提高功效，破解冷链成本难题。在COVID-19大流行背景下，薄膜冻干技术来得正当其时。Robert O. (“Bill”) Williams III博士是德克萨斯大学奥斯汀分校（UT-Austin）药学院分子药物与递药系主任，在递药、工艺与生物技术领
靶向线粒体生物能量！新一类降糖药imeglimin：独特机制赋予无限潜能，将2021年上市！
imeglimin是一种首创药物，具有独特双重作用机制，可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性。
生物谷专访|珀金埃尔默.刘疆：后疫情时代下生物药领域的开拓与布局
生物谷专访|珀金埃尔默.刘疆：后疫情时代下生物药领域的开拓与布局|编者按|近年来，生物治疗领域取得的巨大进步，让更多疾病有了被攻克的可能。2020年席卷全球的新冠疫情，进一步加速了生物药的发展进程。在激励创新的同时，市场对生物药研发上市的进程也提出了更高的要求。如何有序地开展研发，加速市场化进程已经成为当下生物医药领域面临的一项主要挑战。日前，在ING 20
君实生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定
9月17日，君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤，其病理类型复杂、肿瘤异质性明显，目前 临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物，其不良反应相对