FDA批准抗肿瘤药物PI3Kα抑制剂临床试验
中国科学院上海药物研究所与海和生物联合研发的磷脂肌醇3-激酶（PI3K）α抑制剂CYH33已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验默示许可(IND)，拟用于治疗晚期实体肿瘤。PI3K 信号通路失调涉及绝大多数人类癌症，PIK3CA（编码PI3K 催化亚单位α）是人类肿瘤中常见的突变致癌基因之一，约2-5%的人类实体肿瘤中存在癌基因
复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获欧盟CHMP推荐批准
5月31日，复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited（“Accord”）共同宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极审评意见，建议批准HLX02（注射用曲妥珠单抗）用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许
利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
Nat Immunol：表达树突细胞生长因子Flt3L可促进CAR-T细胞的抗肿瘤免疫反应
2020年5月25日讯/生物谷BIOON/---包括嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法在内的过继性T细胞疗法是一种新兴的免疫疗法形式，可重新引导免疫系统靶向癌症。在CAR-T细胞疗法中，需要对杀伤性T细胞进行基因改造，使之识别癌细胞表面上的抗原。这种治疗方法可以根据每个人的情况进行调整，并已非常成功地用于治疗某些血癌，如某些类型的白血病。然而，C
赛诺菲/再生元Dupixent在美国获批：首个治疗6-11岁儿童中重度特应性皮炎的生物药！
2020年05月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dupixent（dupilumab），用于治疗6-11岁中度至重度特应性皮炎（AD）儿童患者。该适应症通过优先审查程序获得批准，之前，FDA已授予Dupixent治疗采用外用处方药控制不佳的6个月-11岁
首个高嗜酸性粒细胞综合征(HES)靶向生物药！葛兰素史克Nucala第三个适应症获美国FDA优先审查！
Nucala已被批准治疗2种嗜酸性粒细胞疾病，是首个被证明可减少HES耀斑（症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈值需要升级治疗）的治疗药物。
礼来“不限癌种”靶向抗癌药Retevmo获美国FDA批准，治疗3类肿瘤！
Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物，此次批准包括：非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型甲状腺癌。
绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团（luye Pharma）近日宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®（Avastin®，通用名：bevacizumab，贝伐珠单抗注射
Nature子刊：老药新用！经典化疗药物阿霉素克服肿瘤耐药性！简直是异想天开？
2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——耐药性是癌症治疗的主要障碍，导致许多患者复发。在一项发表在Nature Cell Biology上的新研究中，斯托尔斯医学研究所、堪萨斯城儿童慈善医院和堪萨斯大学癌症中心的研究人员报告了一种克服白血病的耐药性的有前途的新策略，只需要使用目标剂量的广泛使用的化疗药物阿霉素。研究人员发现，低剂量的蒽环类抗生素阿霉素抑
将肿瘤由“冷”变“热”！瘤内免疫疗法Tavo解锁PD-1检查点潜力，联合K药治疗耐药黑色素瘤疗效强劲！
2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --Oncosec Medical Incorporated是一家专注于开发瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布，评估先导候选药物Tavo（interleukin-12，IL-12，质粒）与Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合治疗抗PD-1检查点耐药转移性