全球首个COVID-19生物药：百康免疫调节CD6抗体ALZUMAb(Itolizumab)印度获批!
印度已批准3种药物治疗COVID-19：瑞德西韦、法匹拉韦、ALZUMAb。
Cell：肿瘤内CD4+ T细胞介导人膀胱癌的抗肿瘤细胞毒性
2020年6月9日讯 /生物谷BIOON /——抗PD-1免疫治疗已经成为了一种明星疗法。膀胱癌患者对抗PD-1免疫治疗有反应，但并不常见。到目前为止，研究人员对介导肿瘤排斥反应的特异性T细胞尚不清楚。为了揭开这个秘密，来自加州大学旧金山分校、加州大学洛杉矶分校和Chan Zuckerberg Biohub公司的研究人员对7例患者的30604个T细胞进行了测
贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理
6月14日，贝达药业宣布，其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药（MIL60）的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗，这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请（BLA）的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏（Roche）的安维汀，可用于治疗多种癌种，该药是全球十大畅
Cell Stem Cell：将诱导多能干细胞重编程为强大的自然杀伤细胞 增强抗肿瘤的潜力和活性
2020年6月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Stem Cell上的研究报告中，来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究利用诱导多能干细胞（iPSCs）并剔除一个关键基因，开发出了能在体内和体外对特定白血病具有更强抵御活性的自然杀伤细胞；自然杀伤细胞（NK细胞）是与T细胞和B细胞同属于一个家族的淋巴细胞，其是机体先天
FDA批准抗肿瘤药物PI3Kα抑制剂临床试验
中国科学院上海药物研究所与海和生物联合研发的磷脂肌醇3-激酶（PI3K）α抑制剂CYH33已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验默示许可(IND)，拟用于治疗晚期实体肿瘤。PI3K 信号通路失调涉及绝大多数人类癌症，PIK3CA（编码PI3K 催化亚单位α）是人类肿瘤中常见的突变致癌基因之一，约2-5%的人类实体肿瘤中存在癌基因
复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获欧盟CHMP推荐批准
5月31日，复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited（“Accord”）共同宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极审评意见，建议批准HLX02（注射用曲妥珠单抗）用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许
利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
Nat Immunol：表达树突细胞生长因子Flt3L可促进CAR-T细胞的抗肿瘤免疫反应
2020年5月25日讯/生物谷BIOON/---包括嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法在内的过继性T细胞疗法是一种新兴的免疫疗法形式，可重新引导免疫系统靶向癌症。在CAR-T细胞疗法中，需要对杀伤性T细胞进行基因改造，使之识别癌细胞表面上的抗原。这种治疗方法可以根据每个人的情况进行调整，并已非常成功地用于治疗某些血癌，如某些类型的白血病。然而，C