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索元生物医药获得礼来临床III期精神分裂症独家授权

索元生物医药(杭州)有限公司宣布其所属的全资子公司Denovo Biopharma同礼来公司签订了协议,获得礼来临床III期抗精神分裂症药Pomaglumetad Methionil的全球权利。

2015-03-26

诺华推出新一代 有望改变游戏规则

诺华抗疟新药KAE609在一项概念验证试验中针对耐药性疟原虫表现出了强大的抗疟疗效,该药是首个螺吲哚酮类化合物,有望成为一种改变游戏规则的新一代抗疟药物。

2014-08-01

Am J Respir Crit Care Med:心绞痛药物雷诺嗪能够保护心脏免受一氧化碳中毒

英国利兹大学研究人员领导的一个国际研究小组发现一种常见性的抗心绞痛药物(anti-angina drug)能够有助于心脏抵抗一氧化碳中毒。动物实验研究表明抗心绞痛药物雷诺嗪(ranolazine)能够显著性地降低因一氧化碳引发的心律失常---不规则或者说异常的心脏跳动---导致的病人死亡人数。这些发现可能对开发出保护性治疗方法来医治接触到一氧化碳毒性水平的成年人和儿童产生巨大影响。

2012-11-18

Gilead公司向FDA提交Elvitegravir新药申请

6月27日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,已向FDA提交整合酶抑制剂elvitegravir新药申请(NDA),用于有治疗经验的HIV-1型感染成人患者。 Gilead表示,elvitegravir也是其抗艾复方药Quad片剂的组成部分,Quad现正接受FDA与EMA的监管审查,用于未接受过治疗的HIV成年患者。

2012-06-29

Gilead公司向FDA提交增强剂cobicistat新药申请

6月28日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,已向FDA提交cobicistat新药申请(NDA),该药为药物增强剂,通过增加阿扎那韦(atazanavir)及地瑞那韦(darunavir)等市售蛋白酶抑制剂类抗艾药的血药水平,从而实现每日一次给药方式的可行性。

2012-06-29

骨质疏松伊班膦酸钠市场之企业创新

据瑞士媒体最新资讯,罗氏制药公司的骨质疏松症药物Boniva(伊班膦酸钠)陷入供应短缺的困境。今年三月份,伊班膦酸钠在美国的市场专利保护到期,公司原以为会出现仿制药竞争压力,但因仿制药尚未进入市场,而且市场需求超出此前预期,因而造成短暂供应短暂,预计今年九月中期将恢复正常供应。 伊班膦酸钠是第三代双膦酸盐化合物,属于氨基双膦酸盐。

2012-08-28

吉利德发布Ranexa用于慢性心绞痛IV期临床研究

吉利德公司公布关于其Ranexa(雷诺嗪)用于II型糖尿病的慢性心绞痛患者IV期临床研究结果。这次研究又叫做TERISA 研究称雷诺嗪与安慰剂相比能够有效减少患有II型糖尿病的慢性心绞痛患者发病率。 负责本次研究的密苏里大学的医学教授克斯博尔德说:尽管雷诺嗪显示了很好的药效很安全性。 研究中除了恶性、头晕和便秘的不良反应外并未有出现其他严重副总用。

2013-03-19

FDA批准新孕吐Diclegis上市

2013年4月8日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了Diclegis缓释片【有效成分为琥珀酸多西拉敏(doxylamine succinate)和维生素B6】用于治疗妊娠女性的恶心和呕吐。 该药预期用于那些经保守治疗(如饮食和生活方式调整)无效的妊娠期女性恶心和呕吐。其中,生活方式调整包括少吃多餐和平淡低脂易消化饮食,同时避免触发恶心的气味。

2013-04-11

新型口服达比加群酯在中国获批

上海2013年3月4日电 /美通社/ -- 日前,新型口服抗凝药达比加群酯(Pradaxa®,商品名:泰毕全)获国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证,被批准用于成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防,将为近千万中国心房颤动患者在预防卒中和全身性栓塞,提供安全、有效、便捷的新选择。

2013-03-05

FDA为丙肝实验Sovaprevir解禁,Achillion公司股票大幅上扬

6月10日,美国Achillion制药公司宣布,FDA允许继续其抗丙肝实验药Sovaprevir的临床开发。当天公司股票上扬62%,达到每股6.89美元,是公司自去年9月以来的最高值,超过上周五每股2.88美元收盘价的两倍。

2014-06-16