儿童生长激素缺乏症(GHD)新药!欧盟批准辉瑞每周一次长效重组人生长激素Ngenla(somatrogon)!
somatrogon具有延长的半衰期,每周注射一次,可显著降低治疗负担,提高治疗依从性。
2022-02-16
庞贝病新药!赛诺菲第二代酶替代疗法Nexviazyme长期治疗:持续改善呼吸功能和活动能力!
Nexviazyme治疗使庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)有临床意义的改善。
2022-02-13
中美双报:美临床试验启动后,T-MSC干细胞新药又获中国CDE受理
IMS001注射液是一种来自人胚干细胞系的异体间充质样干细胞产品。临床前试验已证明了IMS001注射液对免疫调节的修复能力和穿越血脑屏障能力,这些天然属性可能在治疗神经性疾病、自身免疫性疾病尤其是罕见病时有明显的优势,从而满足疾病治疗的更高需求。
2022-02-08
2型糖尿病创新药!礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide:显著降低血糖和体重!
tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。
2022-02-13
基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌
2月17日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)以及放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌(TC)的新药上市申请已在中国台湾获受理。
2022-02-17
骨髓增生异常综合症(MDS)新药!美国FDA授予新一代选择性核输出抑制剂(SINE)eltanexor孤儿药资格!
在中国,德琪医药正在开发eltanexor用于治疗MDS和多种肿瘤。
2022-02-15
HER2外显子20插入突变肺癌(NSCLC)创新药!泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib在美国进入审查!
poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂,绿叶制药拥有中国市场的权利。
2022-02-13
儿童哮喘新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)获欧盟CHMP建议批准:治疗6-11岁儿童,显著改善肺功能!
Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!
2022-02-13