康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!
首个申请的适应症为：既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。
2021-01-19
降糖药治疗心衰(HFrEF)：勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)新适应症获美国FDA受理！
与安慰剂相比，Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。
2021-01-13
江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠首家过评
1月5日，国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价，是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，属于第一代PPI类药物，具有弱碱性，可特异性结合H+-K+-ATP酶，抑制酶活性，从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell
2021-01-06
英国成为全球首个开始接种牛津-阿斯利康新冠疫苗的国家
2021年1月5日 讯 /生物谷BIOON/ --周一，英国成为世界上首个开始使用牛津大学和阿斯利康公司联合开发的COVID-19疫苗的国家，由于目前不断攀升的感染率给英国带来了前所未有的压力，因此英国计划在全国范围内加紧实施疫苗的接种计划。今年82岁的透析患者Brian Pinker于当日上午7.30在牛津大学医院进行了疫苗第一针的接种；他表示，今天医生、
2021-01-05
阿斯利康tezepelumab一项重度哮喘III期 研究失利
12月22日，阿斯利康/安进宣布了高级别III期 SOURCE研究的结果。该研究在150例需要标准疗法（LABA）联合口服糖皮质激素（OCS）维持治疗的重度哮喘患者中评估了添加使用 tezepelumab（210mg，每4周1次） vs 安慰剂治疗48周的疗效和安全性差异。研究的主要终点是第48周在哮喘持续得到控制下，OCS用量较基线
2020-12-23