百济神州引进产品注射用贝林妥欧单抗在中国获批
12月8日,百济神州宣布NMPA已批准倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此项生物制品上市许可申请(BLA)由安进公司递交,并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥?在中国的首项获批,也是百济
2020-12-09
康方生物CTLA-4和Keytruda联合用药治疗1L NSCLC I/II期临床效果喜人,计划开展III期临床
近日,默沙东公司在IASLC 2020北美肺癌会议上公布了其Quavonlimab(Q药)联合Keytruda(K药)疗法(“Q+K”)的I/II期临床数据。Quavonlimab(MK-1308)是2015年默沙东从康方生物引进的抗CTLA-4抗体,前者获得了Quavonlimab全球独家开发和销售权,总对价高达2亿美元。 上述Q+K治疗方案为首次、非盲、
2020-12-15
全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药
12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805
2020-12-12
阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)具有良好的心脏安全性!
Calquence是一种高选择性强效共价BTK抑制剂,与强生/艾伯维Imbruvica作用机制相同。
2020-12-09
阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗3年显示持久疗效:总缓解率81%!
Calquence是一种高选择性强效共价BTK抑制剂,与强生/艾伯维Imbruvica作用机制相同。
2020-12-07
阿斯利康Forxiga(达格列净)日本获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!
Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。
2020-12-06