阿斯利康/第一三共抗体药物偶联物Enhertu胃癌注册II期研究成功！
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，评估靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201）治疗HER2阳性转移性胃癌的注册II期试验DESTINY-Gastr
Baudax Bio静脉注射meloxicam(美洛昔康)治疗中重度疼痛在美国迎来监管逆转！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将meloxicam（美洛昔康）静脉注射液（IV）治疗中度至重度疼痛的新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期定为2020年2月20日。去年3月，FDA发布一份完整回应函（CRL）
阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab关键III期临床获得成功！
2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日，评估阿斯利康（AstraZeneca）在研单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮（SLE）关键III期TULIP 2研究（NCT02446899）的结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），文章标题为：Trial of Anifrolumab in Active Syste
康哲药业与Zydus达成授权协议，在大中华区开发HIF-PH抑制剂desidustat！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商Zydus Cadila近日宣布，已与康哲药业控股有限公司（简称康哲药业，CMS）签订了一项许可协议，在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）开发和商业化新型、口服、低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）desidustat，用于接受透析和非透析的慢性肾脏病（CKD）患者，治疗贫血。根据
阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(英飞凡)和tremelimumab获美国FDA孤儿药资格！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，抗PD-L1疗法Imfinzi（商品名：英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）和抗CTLA4疗法tremelimumab均被美国食品和药物管理局（FDA）授予了治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。在中国，Imfinzi于2019年12月获国家药品监督
阿斯利康达成合作 开发代谢疾病新型药物
今日，阿斯利康（AstraZeneca）与MiNA Therapeutics联合宣布，双方将基于MiNA的小激活RNA（saRNA）开发平台，共同开发治疗代谢疾病的新型药物。此次合作将MiNA在发现和开发saRNA药物方面的专业知识与阿斯利康在识别代谢疾病和为代谢疾病患者带来突破性疗法方面的经验相结合，为患有代谢疾病的患者开发新一代疗法。代谢疾病
阿斯利康创新三联布地格福吸入气雾剂中国上市，慢阻肺治疗“新利器”！
1月11日，阿斯利康慢阻肺三联新药布地格福吸入气雾剂（倍择瑞?令畅?）正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术，联合递送布地奈德（吸入糖皮质激素ICS）/格隆溴铵（长效抗胆碱能药物LAMA）/富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂LABA）三种药物成分，为稳定期的慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。启动仪式三联布地格福吸入气雾剂，“黑科技”助力慢阻肺管理与双联药物相比，倍择瑞?令畅?能够
阿斯利康Epanova大规模心血管III期研究失败，减值1亿美元！
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，该公司已决定终止Epanova（ω-3羧酸）的III期STRENGTH研究（NCT02104817），原因是：在存在混合型血脂异常（MDL）且心血管（CV）疾病风险增加的患者中，Epanova使患者受益的可能性很低。STR
全球“药王”：艾伯维产品修美乐®在华获批，治疗成人中重度活动性克罗恩病！
2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准修美乐®（阿达木单抗注射液）用于治疗充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。这是修美乐®（阿达木单抗注射液）在华获批的第五个适应症，也标志着修美乐®（阿达木单
阿斯利康创新三联布地格福吸入气雾剂正式上市，用于COPD维持治疗！
2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，慢阻肺（COPF）三联新药布地格福吸入气雾剂正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术，联合递送布地奈德（吸入糖皮质激素ICS）/格隆溴铵（长效抗胆碱能药物LAMA）/富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂LABA）三种药物成分，为稳定期的慢阻肺患者提