5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利康、拜耳等
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，5款新药上市申请拟纳入优先审评（详见下表）。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼，阿斯利康（AstraZeneca）EGFR-TKI奥希替尼，泽璟制药肝癌新药多纳非尼，拜耳（Bayer）抗血栓产品利伐沙班，赛诺菲（Sanofi）"双靶点"抗体度普利尤单抗（dupilumab）。拟纳入优
阿斯利康Forxiga(达格列净)欧盟获批：全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂！
Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭（HFrEF）的SGLT2抑制剂，能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。
【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚，共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路！
近日，辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据，BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染；BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗，预计很快会扩大使用范围。在全球首个新冠疫苗有望上市的12月，中国生物工程学会与商图信息联合，将举办COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛，特邀30多位疫苗与中和抗体研发领军企业与科研单位专家与
阿斯利康新冠疫苗AZD1222在老年群体中产生免疫反应
就在美国FDA重新启动阿斯利康III期COVID-19疫苗试验的几天后，该公司表示，其研发的新冠病毒疫苗AZD1222已成功地在老年人和年轻人群体中产生了免疫反应。根据美国电视台CNBC报道，候选疫苗AZD1222不仅在老年患者（最容易患COVID-19的人群）中显示出疗效，阿斯利康还发现该候选药物在老年患者中的不良事件较少。此前，由于疫苗在两名
安斯泰来宣布安可坦®（恩扎卢胺软胶囊）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
安可坦®目前已获NMPA批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士）今日宣布，中国国家药品监督管理局已批准安可坦®（英文商品名XTANDI？，通用名恩扎卢胺软胶囊Enzalutamide Soft Capsules）用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者的治
阿斯利康Farxiga3期试验显著降低CKD患者肾功能恶化、死亡风险
10月23日，阿斯利康公布了突破性3期临床研究DAPA-CKD的一项新的亚组分析结果，数据表明，在标准护理的基础上，Farxiga（dapagliflozin，达格列净）降低了无论根本病因为何的慢性肾病（CKD）患者发生肾功能恶化或心血管（CV）、肾病死亡的风险。在此次亚组分析中显示，与安慰剂相比，接受Farxiga治疗使主要由糖尿病肾病引起的CKD患者的相
