康方生物CD47单抗在中国申报临床
7月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验，并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体，此前已在美国获得IND批准，并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是，CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点，就在本月初，赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα
2020-07-23
歌礼全口服丙肝治疗方案RDV/DNV(拉维达韦/达诺瑞韦)获批，12周治愈率≥99%！
2020年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药（Ascletis）近日宣布，该公司开发的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这款全口服丙肝治疗方案（RDV/DNV治疗方案)是由拉维达韦（新力莱®）联合达诺瑞韦（戈诺卫®）组成。在中国已经完成的II/III期临床试验结果显示，经过12周治疗，RDV
2020-08-01
优先审评：阿斯利康宣布Savolitinib(沃利替尼) 用于治疗非小细胞肺癌的中国新药上市申请
2020年7月29日，阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局（国家药监局）已正式将Savolitinib（沃利替尼）用于治疗间充质上皮转化因子（MET）14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请纳入优先审评。
2020-07-29
强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获美国FDA批准，治疗6-11岁儿科患者
Stelara是唯一治疗中重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)的IL-12/23抑制剂。
2020-07-31
药明巨诺收购Syracuse 加码实体瘤T细胞免疫疗法研发
7月20日，药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma（香港）有限公司的收购，并获得Eureka Therapeutics（优瑞科生物）专有的针对实体肿瘤的ARTEMIS antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。收购细节并未透露。优瑞科生物的创始人兼首席执行官刘诚博士将加入药明巨诺的董事会，优瑞科首席商务官兼总法律
2020-07-22