肺癌重磅！现实世界回顾研究GioTag：阿法替尼+奥希替尼序贯治疗中位总生存期(OS)近4年！
来源：本站原创 2020-08-11 15:11
一线阿法替尼+序贯奥希替尼方案的中位总生存期47.6个月。
2020年08月11日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日公布肺癌研究GioTag的一项新分析，结果显示，在表皮生长因子受体突变阳性（EGFR M+）、携带常见耐药突变T790M的非小细胞肺癌（NSCLC）美国患者（n=129）中，Gilotrif（afatinib，阿法替尼）和Tagrisso（泰瑞沙，osimertinib，奥希替尼）序贯治疗可提高总生存期（OS），中位OS接近4年（47.6个月）。这些发现与GioTag研究的全球初步分析以及一项单独的美国期中分析一致。
GioTag是一项真实世界、回顾性、观察性研究，在携带获得性T790M突变的Del19/L858R EGFR M+NSCLC患者中开展，评估了阿法替尼一线治疗、随后奥西替尼治疗的影响。T790M突变是对第一代和第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）最常见的耐药机制。
这项最新分析，着眼于来自美国的患者亚组（129例）的预后。对整个GioTag研究患者群体的最终分析预计将于本季度晚些时候公布。
阿法替尼-奥西替尼序贯治疗的中位持续时间为28.4个月（治疗至失败的时间；TTF）。在几个亚组中也观察到类似的TTF，包括EGFR-Del19阳性患者（30.3个月）、ECOG-PS 0/1患者（32.7个月）、≥65岁患者（34.1个月）。
在最近的分析中，阿法替尼的中位治疗时间为11.3个月（90%CI：10.3-12.0）、奥西替尼的中位治疗时间为15.0个月（90%CI:13.4-16.4）。
美国数据来源于2017年12月28日至2018年5月31日期间在美国治疗中心接受治疗的连续患者的病例审查和电子记录。先前发表在《Future Oncology》上的期中分析表明，阿法替尼和奥西替尼序贯治疗与EGFR T790M阳性NSCLC患者中鼓舞人心的治疗时间和总生存期相关，尤其是在Del19突变患者中。
GioTag研究设计及详细结果（点击图片：查看大图）
Montefiore医学中心胸/头颈部肿瘤科主任Balazs Halmos医学博士表示：“不幸的是，对许多患有这种特殊肺癌的人来说，产生对EGFR TKI的耐药性是一种预期结果，随着TKI在临床实践中的应用，顺序治疗策略也在不断发展。这些真实世界的数据，进一步深入了解了与阿法替尼及随后奥西莫替尼治疗相关的总生存期，并强调了先前的研究结果可适用于美国治疗T790M获得性耐药突变的患者。”
勃林格殷格翰美国肿瘤治疗区域负责人Bjoern Rueter医学博士表示：“这些真实数据提供了额外证据，表明阿法替尼在奥西莫替尼之前用药，可能是EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者临床治疗的重要考虑因素。癌症可以带走很多东西，而理解治疗顺序等策略是勃林格殷格翰对待癌症的方法之一。”（生物谷Bioon.com）
原文出处：Additional analysis of real-world data confirms sequential Gilotrif® followed by osimertinib provided a median overall survival of nearly four years in U.S.-treated patients with EGFR mutation-positive NSCLC
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