武田于ACC年会上发布EXAMINE心血管安全性试验补充数据
武田药品工业株式会社(武田)将于在华盛顿召开的第63届美国心脏病学会(ACC)年会的图片式讨论会上,发布全球EXAMINE(全称为"阿格列汀对比标准疗法治疗对近期发生急性冠脉综合症的2型糖尿病患者心血管安全性影响的研究")心血管安全性试验的亚组分析成果。
Nature:信息素信号指示性不成熟
啮齿类动物的社会行为是由信息素驱动的,后者向其他个体发出有关年龄、性别和生理信息的信号。在这项研究中,Stephen Liberles及同事识别出了由在性成熟前的幼鼠产生的一种新型信息素(ESP22)。ESP22是通过眼泪释放的,激发“梨鼻器”中的神经元,抑制成年雄性针对任何表达这种信号的动物的交配行为。 因此,ESP22似乎是性不成熟的一个标志,帮助控制成年小鼠的性行为。
阿斯利康公布naloxegol III期安全性和耐受性数据
2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)10月15日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘(OIC)患者的一项III期长期安全性和耐受性研究(KODIAC-08s)数据。
FDA批准利托那韦说明书修改 强调安全性问题
获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。
FCT:新研究证实转基因作物安全性
转基因作物是否安全,公众和科学界的观点存在巨大差异。代表公众的环保组织甚至将转基因和污染等同起来。法国的一项最新研究显示,转基因作物不太可能对健康构成威胁。 研究人员检查了24项长期和持续数代的抗虫和耐除草剂转基因作物研究,认为目前的证据显示,转基因作物的营养相当于同类的非转基因作物,可以安全地用于食品和饲料。 由于转基因是一种过程而不是一种产品,因此每一种转基因作物都必须单独的进行评估。
EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。
药品安全监管信息分析系统研制成功
用药安全有了“电子药师”。解放军总医院研制成功的药品安全监管信息分析系统,日前获国家软件著作权,为患者安全、合理用药提供了新的监管方法。 某部战士小王真菌感染产生耐药反应,急转到解放军总医院救治,经专家会诊发现是使用了大量抗生素所致。据介绍,大剂量处方和高频次、高剂量、超长时间等未按规定用药现象在各医院时有发生。
Ansell凭借SKYN(R)优质系列产品为全球安全套市场带来革命性突破
雷德班克、墨尔本和布鲁塞尔2012年2月21日电 /美通社亚洲/ --全球保护解决方案领导者 Ansell 今天宣布其优质聚异戊二烯安全套品牌 SKYN® 的全球增长史取得新里程碑式进展。自从在美国和欧洲成功推出以来,SKYN® 安全套已在中国和巴西市场推出,现在又将登陆印度、泰国和越南市场。
EHJ:新一代药物洗脱支架的安全性明显更优
1月9日,《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)在线发表了瑞典冠状动脉造影和血管成形术登记库(SCAAR)的研究论文。研究显示,与老一代的药物洗脱支架(DES)和裸金属支架(BMS)相比,新一代DES经皮冠状动脉介入治疗的再狭窄、支架内血栓形成和死亡风险明显较低。
中药安全性研究中需注意的七个问题
曾经卫生部颁布了29种中药材是有毒药材,这些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒,这些药材在使用上也要比较慎重。近年来,国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心,全国也成立了相应的机构,科研部门也投入了相应的力量进行研究,中药安全性研究进展比较快,但是仍然还存在一些问题。