中药安全性研究中需注意的七个问题
曾经卫生部颁布了29种中药材是有毒药材，这些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒，这些药材在使用上也要比较慎重。近年来，国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心，全国也成立了相应的机构，科研部门也投入了相应的力量进行研究，中药安全性研究进展比较快，但是仍然还存在一些问题。
EHJ：新一代药物洗脱支架的安全性明显更优
1月9日，《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)在线发表了瑞典冠状动脉造影和血管成形术登记库(SCAAR)的研究论文。研究显示，与老一代的药物洗脱支架(DES)和裸金属支架(BMS)相比，新一代DES经皮冠状动脉介入治疗的再狭窄、支架内血栓形成和死亡风险明显较低。
Icon推出患者安全服务以深化适应性试验工作
2013年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --以色列合约研究机构Icon公司推出了一项旨在增强药物研发过程中药品安全的服务——Dubbed Iconik Patient Safety。Icon称这项服务可以通过分析药物研发中的数据来检测药物中存在的潜在危险供开发人员使用并有效降低了患者的用药风险。这项服务收到了许多药物开发商的青睐，因为如果由自己开发类似的安全平台会导致成本的激增。
阿斯利康公布naloxegol III期安全性和耐受性数据
2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）10月15日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘（OIC）患者的一项III期长期安全性和耐受性研究（KODIAC-08s）数据。
FDA批准利托那韦说明书修改 强调安全性问题
获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦)，主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日，美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。
FDA打消对默沙东糖尿病新药Januvia的安全性忧虑
2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今日表示其对默沙东公司研制的糖尿病新药Januvia的安全性表示放心。Januvia是一种肠促胰岛素类似物类药物，能够有效调控糖尿病患者的血糖浓度，但是其安全性隐患一直困扰着默沙东公司。同为该类药物的还有诺和诺德公司的Victoza以及施贵宝和阿斯利康的Onglyza和Byetta。 FDA是在上周对该类药物的安全性作出如上评论的。
Nature：信息素信号指示性不成熟
啮齿类动物的社会行为是由信息素驱动的，后者向其他个体发出有关年龄、性别和生理信息的信号。在这项研究中，Stephen Liberles及同事识别出了由在性成熟前的幼鼠产生的一种新型信息素(ESP22)。ESP22是通过眼泪释放的，激发“梨鼻器”中的神经元，抑制成年雄性针对任何表达这种信号的动物的交配行为。 因此，ESP22似乎是性不成熟的一个标志，帮助控制成年小鼠的性行为。
辉瑞（Pfizer）中止Celebrex长期安全性研究
辉瑞（Prizer）公司已中止其重磅药物Celebrex在青少年关节炎患者中的长期安全性研究，原因是患者招募存在困难，同时服用该药物的不良事件发生率很低。 2006年，FDA批准Celebrex用于青少年热发型关节炎治疗，同时辉瑞也同意对药物的长期安全性开展研究。FDA称，在当时，成人服用Celebrex可能会有长期的心血管疾病风险。
研究证实腺病毒载体疫苗安全性 可以继续使用
近日，国际著名疫苗学期刊《疫苗》(Vaccine)发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院陈凌博士(客座研究员)指导的课题组的研究成果“Epidemiology of adenovirus type 5 neutralizing antibodies in healthy people and AIDS patients in Guangzhou, southern China”。
中科院研究证实腺病毒载体疫苗安全性
近日，国际著名疫苗学期刊《疫苗》（Vaccine）发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院陈凌博士（客座研究员）指导的课题组的研究成果“Epidemiology of adenovirus type 5 neutralizing antibodies in healthy people and AIDS patients in Guangzhou, southern China”。