突破性疗法CD3单抗上市申请遭FDA拒绝
7月6日，Provention Bio宣布，FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请（BLA）。原因是，在健康志愿者中进行的一项单剂、低剂量药代动力学/药理学(PK/PD)桥联研究中，拟上市的产品与之前用于临床试验产品进行比较，未能显示PK可比性。由于PK仍然是证明两种产品可比性的主要终点
2021-07-08
2021年度汤臣倍健营养科学研究基金招标指南
汤臣倍健营养科学研究基金成立于2012年，旨在凝聚科研力量，开展以膳食营养补充剂为核心的大健康领域的基础及应用研究，探索对国民健康切实有效的营养改善方案，促进研发创新，推动产学研合作，为提高国人营养健康状况尽一份绵薄之力。截止到2020年，汤臣倍健营养科学研究基金已资助来自全国各地的高校、科研院所、医疗机构等单位的科研项目共计45项，平均每年投入超200万，
2021-07-07
荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理
7月14日，荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请，正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后，维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。在此之前，这款中国自主研发的首个ADC新药，已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证，成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物，也
2021-07-15
EQT私募股权投资基金和高盛资产管理公司与精鼎医药达成收购协议
EQT私募股权投资基金和高盛资产管理公司旗下的私募股权投资部将斥资85亿美元完成对Pamplona Capital Management LP所持有的精鼎医药股权的收购。
2021-07-07
