关于开展药用非吸入式气雾剂生产企业氯氟化碳(CFCs)消耗量数据核查的通知
食药监注函[2011]135号 2011年07月25日 发布 各有关省局: 为推进药用非吸入式气雾剂CFCs淘汰项目行业计划的实施,我司拟组织核查组对药用非吸入式气雾剂生产企业CFCs的采购及使用情况,含CFCs的非吸入式气雾剂的生产、销售及其替代研究进展情况进行核查。
2011-08-04
FDA委员会建议批准MannKind吸入性胰岛素产品Afrezza
FDA委员会建议批准MannKind制药吸入性胰岛素产品Afrezza,如果获批,Afrezza将成为美国首个超速效餐时胰岛素疗法。
2014-04-09
WISDOM研究表明吸入性类固醇药物不能减少COPD发作
之前的研究已经证明,取消使用糖皮质激素可使发作恶化,但在那些病例中,糖皮质激素的取消比较突然,而不是逐步减少剂量,所以结果“难以解读,”英国伦敦帝国理工学院呼吸医学带头人、医学博士Barnes在一次采访中表
2014-09-18
MannKind吸入式胰岛素输送系统三期实验完成
2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/ --由MannKind公司研制的用于治疗一型和二型糖尿病的吸入式胰岛素输送技术Afrezza三期实验获得积极数据。MannKind公司研制的Afrezza利用了公司最新的冻干技术。在两项独立的研究中,Afrezza对一型糖尿病和二型糖尿病的疗效都达到了预定目标。 公司希望能够在今年的第四季度将Afrezza报送FDA审核。
2013-08-20
欧洲药品局批准Colobreathe吸入式干粉上市申请
欧洲药品局批准森林实验室吸入式colistimethate sodium干粉(Colobreathe)在欧洲上市,用于治疗囊肿性纤维化患者。 这种药物定位于六岁以上的囊肿性纤维化患者,同时这些病人还患有由绿脓杆菌引起的慢性肺炎。 开放的对比研究,将Colobreathe同tobramycin nebuliser做了比较,结果显示Colobreathe能够遏制囊肿性纤维患者的恶化。
2012-02-28