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脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi在日本申请上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2020-10-16

新型口服JAK抑制剂!pacritinib将在2021年上市:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!

目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。

2020-10-14

大冢V2受体拮抗剂OPC-61815 3期临床成功:疗效&安全性媲美口服托伐普坦!

OPC-61815是一种前药,静脉给药后迅速水解为托伐普坦,发挥疗效。

2020-10-14

口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet 3期临床失败!

Doptelet是第二代口服促血小板生成素受体激动剂。

2020-10-12

口服紫杉治疗乳腺癌3期临床达主要终点 不良反应或成隐忧

 8月24日,Odonate Therapeutics宣布了tesetaxel(研究性的紫杉烷口服剂型)用于治疗转移性乳腺癌(MBC)患者3期临床研究CONTESSA的积极结果。结果显示,该研究达到了提高患者无进展生存率(PFS)的主要终点。CONTESSA是一项多国多中心、随机3期临床研究,旨在每21天的治疗周期第一天口服tesetaxel(27

2020-08-26

80%患者症状持续改善 罗氏口服SMA疗法长期疗效积极

 今日,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克公司(Genentech)宣布,其创新脊髓性肌萎缩症(SMA)疗法Evrysdi(risdiplam),在治疗症状性1型SMA婴儿患者(年龄为2-7个月)的FIREFISH研究中,获得积极2年试验结果。接受治疗剂量Evrysdi的婴儿中,80.9%(17/21)的患者的症状持续改善并且达到运动里程碑。Evr

2020-09-29

强生Uptravi静脉制剂在美国申请上市:用于暂时无法口服的患者!

Uptravi口服片剂已于2015年批准上市。

2020-09-30

首个口服氢化可的松颗粒剂!美国FDA批准Alkindi Sprinkle,治疗肾上腺皮质功能不全儿科患者!

Alkindi Sprinkle专门用于治疗儿童患者,速释,室温保质期3年。

2020-09-30

新型口服JAK抑制剂!pacritinib申请上市:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!

目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。

2020-09-30

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟和日本批准!

在美国,Jyseleca于今年8月被FDA拒绝批准。

2020-09-26