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渤健药物富马酸二甲酯肠溶胶囊治疗复发型多发性硬化在华获批

 2021年4月15日,渤健公司(纳斯达克股票代码:BIIB)今日宣布,富马酸二甲酯肠溶胶囊(美国及欧盟注册商品名TECFIDERA®,以下简称富马酸二甲酯)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗复发型多发性硬化。富马酸二甲酯最早于2013年上市,超过10年的临床试验与真实世界数据显示,其拥有确切的安全性和疗效。迄今为止,全球已有超

2021-04-16

首创肽-药物偶联物Pepaxto在欧盟申请上市:治疗多发性骨髓瘤!

Pepaxto(melflufen)是一种肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。

2021-04-16

诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目

诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开

2021-04-14

发性硬化症(MS)新药!诺华Kesimpta:在新诊RMS患者中降低与复发活动无关的残疾进展(PIRA)风险!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的靶向B细胞疗法,新数据支持了该药作为RMS成人患者的首选治疗方案。

2021-04-18

阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药

 2021年4月15日,作为肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,阿诺医药今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验(研究名称BURAN)已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药,开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。

2021-04-15

发性硬化症(MS)新药!渤健Tysabri皮下注射剂型获欧盟批准:治疗复发缓解型MS患者!

Tysabri上市已有15年时间,是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-08

Sci Transl Med:科学家揭示引发原发性硬化性胆管炎的遗传原因

2021年3月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院等机构的科学家们通过研究发现了引发严重肝病的遗传性原因。原发性硬化性胆管炎(PSC, Primary sclerosing cholangitis)是一种罕见的胆管慢性炎性疾病,其通常好发于年

2021-03-04

研究发现克服胃肠间质瘤伊马替尼耐药的新策略

  Cancer Research在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所研究员王跃祥研究组题为Integrated Screens Identify CDK1 as a Therapeutic Target in Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors的研究论文。该研究首次发现CDK1是伊马替尼

2021-03-19

发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获美国FDA批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!

2021-04-05