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  • 全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®在华获批  用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者

    强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下兆珂®(达雷妥尤单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。此前,凭借创新作用机制和显着临床获益,全球首个CD38单克隆抗体兆珂®于2018年12月获国家药品监督管理局授予“优先审评”资格,并于2019

  • 单克隆抗体药物研发及市场现状

    B淋巴细胞只能产生一种专有的、针对一种抗原决定簇的抗体,所以具有理化性质高度专一、生物活性单一、与抗原结合特异性强等特点,单克隆抗体是由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。经过30多年的研究和发展,单克隆抗体药物在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域取得了巨大进展,同时也成为了医药领域增长速度最快、最有前景的发展方向。基因工程抗体技术主要包括人源化技术、抗体库技术和转基因小鼠技术等,在这些技术的推动下,单克隆抗

  • 聚焦单克隆抗体药物技术瓶颈

    2019年5月28日讯/生物谷BIOON/---抗体是由B细胞转化而来的浆细胞分泌的,每个B细胞株只能产生一种它专有的、针对一种特异性抗原决定簇的抗体。这种从一株单一细胞系产生的抗体就叫单克隆抗体(McAb),简称单抗。第一代单抗来自于Koehler和Milstein于1975年开发出的杂交瘤(hybridoma)抗体技术:在细胞融合技术的基础上,将能够分泌特异性抗体的小鼠致敏B细胞和具有无限繁殖

  • 聚焦单克隆抗体药物产品研发新进展

    抗体是由机体效应B细胞分泌产生的一种免疫球蛋白,其能协助免疫系统鉴别、中和抗原或其它外来物质。1975年,Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术,该技术能通过体外持续培养骨髓瘤细胞,融合可分泌抗体的B淋巴细胞,再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株,这一技术为后期治疗性单克隆抗体药物研发奠定了重要基础。图片来源: mrgscience.com自从1986年全球第一个鼠

  • Inovio的DNA编码单克隆抗体平台取得重大进展,启动首项人体试验

     通过与威斯达研究所和宾夕法尼亚大学合作,Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布启动其DNA编码单克隆抗体(dMAb?)技术预防寨卡病毒感染的首项人体研究。除了证明安全性和耐受性外,在这项关于INO-A002的1期剂量递增研究中,治疗从低剂量开始,然后增加剂量。当直接输送到体内时,由设计的合成dMAb提供的遗传指令可使人体细胞成为制造

  • 首个DNA编码的单克隆抗体疗法有望进入临床试验

    2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自威斯达研究所和Inovio制药公司共同宣布,FDA已经批准了他们首个人类临床试验,调查新型合成型DNA编码的单克隆抗体(DMAb)疗法在预防寨卡病毒感染上的安全性和耐受性。图片来源:wistar.orgDMAb并不像所有已知的常规治疗性抗体,其是在人体内制造出而并非由工厂制造出来的,患者被授予DNA指令,促进其机体装备必要的工具,从而制

  • 抗PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)在中国正式获批

    2018年12月27日,信达生物制药(香港联交所代码:01801)与礼来制药共同宣布,双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,国际商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市,标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。2018年12

  • 信达生物抗PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)在中国 正式获批

    2018年12月27日,信达生物制药(香港联交所代码:01801)与礼来制药共同宣布,双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,国际商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市,标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”

  • 海正药业:重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液获临试批件

    PD-L1是近年来癌症治疗的新药物也是新疗法,其治疗原理主要通过对癌症的突变基因进行定位,找到准确的靶点,通过药物定位该靶点,药物达到肿瘤病灶时释放药效,达到癌症治疗的效果,其优势在于可以精准定位靶点,对癌症周边的正常组织损伤达到小化。PD-L1在晚期癌症治疗方面达得非常不错的效果,且对晚期癌症患者的损伤也明显减少。今天(8月20日),海正药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组

  • 科伦药业有偿许可Harbour在国外开发、销售抗PD-L1单克隆抗体

      20日消息,科伦药业发布公告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司于2018 年8月18日与Harbour BioMed Therapeutics Limited(简称“Harbour公司”)签署许可协议,科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国(包括香港、澳门、台湾)以外范围的开发和销售。据了解,Harbo