NEJM：新型单克隆抗体疗法itepekimab或有望帮助治疗严重哮喘症患者

2021年10月31日 讯 /生物谷BIOON/ --针对IgE、白介素-4、白介素-13和白介素-5的单克隆抗体能有效治疗严重的2型哮喘症，但目前科学家们仍然需要找到新的靶点。Itepekimab是一种能针对上游警报素—白介素-33的新型单克隆抗体，然而，itepekimab作为单药疗法以及与达必妥（dupilumab）联合用药在治疗哮喘症患者的疗效和安全性，目前研究人员并不清楚。近日，一篇发表在国际杂志New England Journal of Medicine题为“Efficacy and Safety of Itepekimab in Patients with Moderate-to-Severe Asthma”的研究报告中，来自美国国立犹太科恩家族哮喘研究所等机构的科学家们通过研究表示，一种新型的单克隆抗体疗法或能作为一种替代性的疗法来治疗遭受中度至重度哮喘症的患者；研究者发现，itepekimab在2期临床试验中或具有一定的安全性和有效性。

itepekimab治疗中度至中度哮喘症的安全性和有效性。

图片来源：DOI:10.1056/NEJMoa2024257

哮喘症是一种慢性肺部疾病，其主要特点是气道狭窄和炎症，以及气道对多种刺激的敏感性增加，在美国，3000万名遭受哮喘症的患者中大约有10%的患者会经历严重的哮喘症，即便使用诸如类固醇等传统的疗法，患者的疾病依然难以控制。研究者Wechsler说道，严重哮喘症是目前全球人群所面临的一个大问题，我们一直在寻找新型策略来治疗那些对当前可用疗法没有反应的哮喘症患者，如今我们能通过靶向作用一条新的通路，从而潜在干扰哮喘症患者机体的炎症级联反应并改善患者的护理。

目前，诸如达必妥、美泊利单抗（mepolizumab）和贝那利珠单抗(benralizumab)等多种单克隆抗体都被批准能靶向作用细胞因子蛋白，比如白介素-4、白介素-5和白介素-13；这些药物也能有效治疗严重的2型哮喘症，然而科学家们仍然需要开发出新型疗法。Itepekimab是一种用于靶向作用白介素-33的新型单克隆抗体药物，目前研究人员进行了一项多中心（70个试验点）、随机、双盲、安慰剂对照试验，分析了itepekimab自身的疗效以及与达必妥联合使用的功效。研究中的参与者年龄在18-70岁之间，其均遭受了中度至重度的哮喘症，同时还接受了吸入式的糖皮质激素治疗以及长效的β兴奋剂（LABAs）治疗。

图片来源：https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2024257

研究人员将受试者分为四组，其每两周接受一次皮下剂量的itepekimab、达必妥、两者的组合或安慰剂治疗，持续12周时间。在研究结束时，22%的itepekimab组参与者发生了哮喘症失去控制的事件，而安慰剂组的参与者比例为41%；联合疗法组为27%，达必妥组为19%；此外，itepekimab还能明显改善参与者的肺部功能。研究者Wechsler说道，本文研究或能帮助我们深入揭示哮喘症发生的病理生理学机制，同时也有望帮助他们开发治疗严重哮喘症的新型疗法。后期研究者希望以本文研究结果为基础开发出更多改善哮喘症患者的措施，当然研究者仍然要确定哪些患者最有可能对这种新型疗法产生良好的反应。

综上，本文研究结果表明，利用itepekimab阻断白介素-33的功能或会导致哮喘症失去控制的事件发生率低于安慰剂，同时itepekimab还能改善中度至重度哮喘症患者机体的肺部功能。（生物谷Bioon.com）

原始出处：

Michael E. Wechsler, M.D., Marcella K. Ruddy, M.D., Ian D. Pavord, M.D., et al. Efficacy and Safety of Itepekimab in Patients with Moderate-to-Severe Asthma, New England Journal of Medicine (2021). DOI:10.1056/NEJMoa2024257