特利加压素(terlipressin)遭遇美国FDA完整回应函(CRL),已在多国上市!
terlipressin已在多个国家获批,该药是强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化。
2022-02-24
糖尿病肾病新药「非奈利酮」在欧盟获批,用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者
非奈利酮是首个在慢性肾病伴2型糖尿病患者中表现出正向肾脏和心血管获益的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
2022-02-21
辉瑞Paxlovid(nirmatrelvir/利托那韦)获欧盟CHMP推荐批准!
与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。
2022-02-12
荣昌生物泰它西普新进展!治疗原发性干燥综合征国内Ⅱ期临床研究获积极结果
1月24日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(09995.HK)宣布,其自主研发的全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®),用于治疗原发性干燥综合征患者的国内Ⅱ期临床研究获得积极结果。
2022-01-25
全球首个且唯一的红细胞成熟剂利布洛泽®在中国获批
2022年1月26日,百时美施贵宝宣布,旗下全球首个且目前唯一的红细胞成熟剂利布洛泽®(通用名“注射用罗特西普”)通过中国国家药品监督管理局优先审评审批程序,获批用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血(后称“β-地贫”)成人患者,成为十余年来中国首个获批治疗地贫的创新药物。
2022-01-26