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卫计委公示重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种

近日,卫计委公示了重大新药创制科技重大专项所推荐的21个药物品种为优先审评品种。

2015-05-05

强生携手Ichor Founder共同推动乙肝DNA疫苗开发

随着吉利德公司的丙肝药物Sovaldi横空出世,让丙肝治疗领域受到了一次前所未有的洗礼。各大生物医药巨头纷纷跟风 进入,投入巨资希望在这一领域分得一杯羹。而最近,强生公司则开始将目光放到了另外一种极为普遍的肝病--乙肝的治疗中。

2015-04-15

FDA新药审评太快也受质疑

随着制药商充分利用FDA的加速审评程序,越来越多的药物在美国一路绿灯走向市场。

2015-04-07

安捷伦与安进再续前缘 共同开发癌症诊断试剂

安捷伦科技旗下的Dako公司是一家专注于癌症诊断试剂开发的公司,近日宣布与安进续约三年,开展癌症治疗过程中的伴随式诊断试剂研究。曾在2012年,Dako就和安进达成了三年的合作意向,安进的 pharmDx™ 是一个可用于罕见、致命性的癌症的潜在药物,正处于临床试验阶段,两家公司合作重点就是探究其临床诊断效果。这之后不久,Dako被安捷伦收购。

2015-03-30

各类别新药审评时间分析

本文讨论的药品审评时间,指申报临床或生产的药品品种从进入药审中心到得出审评结论的时间,这其中包含了每个受理号等待审评的时间,以及技术审评所需花费的时间。

2015-03-26

关于药品注册审评若干问题的讨论

作者:杏林中人本文来自蒲公英一、效率低下原因探析目前国内药品审批现状受到社会各界的广泛诟病,各个层面都不满意。主要问题是审评效率太低,不少企业资料报上去以后,在漫长的排队等待过程中,从充满期望,到失望

2015-03-26

CFDA发布2013年度药品审评报告

《2013年度药品审评报告》对全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐述,分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据及审评时限进行了分析。

2015-03-26

追踪两会:代表呼吁提高药品审评收费

两位来自医药领域的代表的提案中,都希望能进一步抬高药品审评收费。

2015-03-26

欧非首次签署共同的科研投资计划

近期,由欧盟15个成员国及伙伴国和非洲以南非为首的5个国家科研机构共同参与的欧盟非洲研究区域(ERAfrica)框架,再次签署新一期共同投资科研项目计划,欧委会及15个成员国拟出资1100万欧元,非洲5个国家出资400万欧元,共同资助支持ERAfrica框架计划确定的五大优先领域:农业生态、卫生健康、气候变化、传统能源和可再生能源(太阳能、风能、生物质能)的研发创新项目。

2015-03-26

CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变

 11月6日,在广东肇庆召开的第26届全国医药经济信息发布会上,国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示,我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期,也在积极参与国际药品注册合

2015-03-26