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  • 膀胱癌免疫治疗!默沙东Keytruda治疗NMIBC在美进入优先审查

    默沙东日前宣布,美国FDA已受理抗PD-1疗法Keytruda的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA申请批准Keytruda作为单药疗法治疗特定的高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者,具体为:不符合膀胱切除资格或已选择不进行膀胱切除的卡介苗无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状病变的NMIBC患者。FDA肿瘤药物

  • 非鳞肺癌一线免疫治疗新选择!罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获美国FDA批准!

    2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq N

  • 非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)在美国进入优先审查!

    该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用于高风险肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于治疗不符合膀胱切除术资格或已选择不进行膀胱切除术(切除膀胱)的卡介苗(BCG)无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。

  • 肺癌免疫治疗!阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)获美国FDA优先审查!

    2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。FDA已指定sBLA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年第一季度。SCLC是一种侵袭性、快速生长的

  • 肿瘤免疫治疗!小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请,增加每四周一次给药方案

    2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目,纳入额外的单药治疗剂量和时间表。此次申请的目的是在当前批准的适应症中,在当前“静脉输注每2周一次240毫克,每次持续30分钟”剂

  • 中国肺癌免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)获批,联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)!

    2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期(OS

  • 肺癌免疫治疗!Heat公司新型T细胞激活细胞疗法HS-110联合Opdivo展现强劲疗效!

    2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --Heat Biologics是一家致力于开发免疫疗法的生物制药公司,旨在利用CD8+“杀手”T细胞激活患者免疫系统对抗癌症。近日,该公司在美国癌症研究协会(AACR)肿瘤免疫学和免疫治疗特别会议上公布了T细胞激活细胞疗法HS-110联合百时美施贵宝肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)治疗晚期非小细胞肺癌(NSC

  • 黑色素瘤免疫治疗!百时美Opdivo+Yervoy组合III期临床未能改善PD-L1<1%患者无复发生存!

    2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了黑色素瘤免疫治疗III期临床研究CheckMate-915共同主要终点中的一个终点结果。CheckMate-915是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在IIIB/C/D期或IV期(无疾病迹象)黑色素瘤患者中开展,评估了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)与Yervoy(ipilimumab,易

  • 头颈癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)2种方案获欧盟批准,治疗PD-L1阳性患者

    2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]),用于肿瘤表达PD-L1(合

  • 三生制药获免疫治疗新靶点PSGL-1单抗药物授权

      三生制药与Verseau Therapeutics,Inc.(“Verseau”)今天宣布,根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议,已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。PSGL-1(p-选择素糖蛋白配体-1)是一种粘附分子,参与组织损伤或炎症引起的免疫细胞转移。Verseau发现调节PSGL-1可以导致巨噬细胞的重新编程