打开APP

罕见新药!氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)获孤儿药资格!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎(NMO)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的孤儿药资格(ODD)。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化单抗,之前已在美国和欧

2019-09-23

罕见新药!氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)展现超强劲疗效!

2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了satralizumab(开发代码:SA237)作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的关键性III期临床研究(SAkuraStar,NCT02073279)的完整结果。satralizuma

2019-09-13

住友制药非典型抗精神药物舒达®(Latuda,鲁拉西酮)在中国上市

2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,其中国子公司住友制药(苏州)有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®(Latuda®,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片),该药用于精神分裂症成人患者的治疗。Latuda®是住友制药的一款核心产品,目前已在多个国

2019-09-09

Science子刊:基因替代疗法有望治疗尼曼-皮等一系列溶酶体贮积症

2019年8月24日讯/生物谷BIOON/---尼曼-皮克病(Niemann-Pick disease, NPD)又称为鞘沉积病(sphingolipidoses),是一种溶酶体贮积症,其特征在于神经变性和早期死亡。它是一种先天性糖脂代谢性疾病,影响着身体的多个系统,严重程度也各不相同。根据致病基因和疾病症状和患者体征,人们将NPD主要分为4种类型:A型(NPD-A),B型(NPD-B),C1型(

2019-08-24

武田皮下注射剂型Entyvio治疗III期临床获得成功!

2019年07月22日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,评估了Entyvio SC作为一种维

2019-07-22

A型血友新药!氏公布Hemlibra广泛临床项目数据,显示持久疗效、安全及生活质量获益

2019年07月10日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病新药Hemlibra(emicizumab)多项关键研究的新数据。此次会上,罗氏总共呈现来自其血友病项目的21份摘要,包括5份口头报告。来自4项关键性HAVEN临床研究的数据,证实了Hemlibra在体内存在或不存在因子VI

2019-07-10

白血告别化疗!氏/艾伯维Venclexta+Gazyva组合一线治疗显著延长患者生存

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日公布Venclexta®/Venclyxto®(venetoclax)联合Gazyva®/Gazyvaro®(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的关键性III期研究CLL14的数据。结果显示,在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中

2019-06-06

Science子刊:我国科学家揭示他卡朋有望治疗肥胖和糖尿

2019年5月4日讯/生物谷BIOON/---近期的研究已确定基因FTO(fat-mass and obesity-associated gene, 脂肪量与肥胖相关基因)参与诸如肥胖和糖尿病之类的代谢紊乱。然而,FTO调节代谢的精确分子机制仍然未知。在一项新的研究中,来自中国科学院、第四军医大学和清华大学的研究人员对美国食品药物管理局(FDA)批准的药物进行了基于结构的虚拟筛选,并鉴定出恩他卡朋

2019-05-04

赛诺菲靠罕见和疫苗引领2019Q1 血友产品面临氏激烈竞争

法国药企赛诺菲一直是受美国糖尿病药物价格压力影响最严重的制药公司之一,然而市场竞争还不止来自于糖尿病药物。巨大的竞争压力给赛诺菲116亿美元收购Bioverativ也造成了巨额资产影响。ODDO BHF分析师在给客户的一份报告中指出赛诺菲目前面临的市场竞争,该公司A型血友病药物Eloctate(重组抗血友病因子Fc融合蛋白)第一季度的销售额为1.74欧元,但低于市场预期的2.04亿欧元。该药增幅为

2019-05-01

银屑首个独特复方外用乳液!Duobrii(卤倍他索丙酸酯/他扎汀)乳液获美国FDA批准

2019年04月27日/生物谷BIOON/--Bausch Health公司及其皮肤科公司Ortho Dermatologics近日宣布,美国FDA已批准Duobrii(卤倍他索丙酸酯/他扎罗汀,0.01%/0.045%)乳液,用于斑块型银屑病成人患者的治疗,该药是一种局部外用药物,每日涂抹患处一次。值得一提的是,Duobrii是第一个也是唯一一个将卤倍他索丙酸酯和他扎罗汀独特组合融入一个配方的局

2019-04-27