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雅培Humira获EC批准用于儿科克罗恩病患者

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,Humira(adalimumab,阿达木单抗)获欧盟委员会(EC)批准用于既往常规疗法治疗失败、或对常规疗法不耐受、有禁忌的6~17岁严重活动性克罗恩病(Crohn's disease,CD)患者的治疗。此次批准,使Humira成为5年多来获批用于这一患者群体的首个生物治疗药物。

2013-03-04

Soligenix儿科克罗恩病药物SGX203获FDA快速审查地位

2012年11月12日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司今天宣布,FDA已授予其药物SGX203(口服二丙酸倍氯米松,口服BDP )优先审查资格,该药用于儿科克罗恩病(Crohn's disease)的诱导治疗。 SGX203的专利性两片系统( two-tablet system)具有即刻及延迟的释放能力,允许用于患者的综合性治疗,无论疾病位于胃肠道的任何位置。

2012-11-12

Soligenix公司口服BDP药物SGX203研究性新药申请(IND)获FDA批准

2012年9月7日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司宣布,其药物SGX203(口服二丙酸倍氯米松,口服BDP )的研究性新药申请(IND)已获FDA批准,该药用于儿科克罗恩病(Crohn's disease)的诱导治疗。 随着IND的获批,Soligenix公司预计将在健康青少年或年轻人中开展一项SGX203的I/II期药代动力学(PK)/药效学(PD)研究。

2012-09-10

雅培Hurima获欧盟批准用于克罗恩病治疗

2012年8月31日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Humira(adalimumab,阿达木单抗)用于对常规治疗反应不足的中度活动性克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治疗。在2007年,Humira已获欧盟批准用于重度活动性CD成人患者的治疗。

2012-08-31

The Scientist:美国最高法院判决Prometheus公司两件方法专利无效

个人化医疗因为授予专利权而变得有一些复杂。路透社报道,2012年3月20日,美国最高法院判决普罗米修斯实验室公司(Prometheus Laboratories Inc.,下面简称Prometheus公司)开发的两种用来对病人所需的药物剂量进行校准的诊断方法不符合可授予专利权(patent eligibility)的标准...

2012-03-23

Clinical Nutrition:克罗恩病的新疗法

最近,弗吉尼亚工学院营养免疫学与分子医学实验室(NIMML)的研究团队报道了关于克罗恩病治疗的重要新信息,即共轭亚油酸(CLA,conjugated linoleic acid)具有治疗克罗恩病的功效。 克罗恩病是一种炎性肠病(IBD,inflammatory bowel disease),主要有两种表现,即克罗恩病和溃疡性结肠炎,它折磨着140多万美国人。

2012-11-18

Gastroenterology:高维生素D或可使女性克罗恩病风险减半

3月1日,《胃肠病学杂志》(Gastroenterology)发表了哈佛大学医学院研究人员的一项研究成果,血浆维生素D水平较高与女性克罗恩病(CD)风险降低一半有关。

2012-11-18

Gastroenterology:炎性肠病逐渐成为全球性疾病

根据美国肠胃病学会的官方期刊Gastroenterology上发表的研究,全球各地的肠炎(IBD)发病率与流行率正在逐年增加。 "了解世界各地肠炎的流行病学对于确定其地理模式和时间趋势是很重要的",卡尔加里大学医学博士、公共卫生学硕士、该研究的第一作者Gilaad G. Kaplan说,"我们的研究结果将帮助研究人员估计肠炎的全球公共健康负担,以便分配适当的卫生保健资源...

2012-11-18