亨廷顿病(HD)疾病修饰疗法!罗氏/Ionis反义RNA疗法RG6042进入III期临床开发
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Ionis制药公司是反义RNA疗法方面的行业领导者,已利用其专有的反义RNA技术,创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线,在研药物超过40种,并与多个行业巨头达成了战略合作。近日,Ionis公司与合作伙伴罗氏宣布,评估RG6042(IONIS-HTTRx)治疗亨廷顿病(HD)的关键性研究已入组了首例患者。HD是一种遗传性神经退行性疾病,目前尚无
白血病告别化疗!罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获英国NICE批准,二线治疗CLL
2019年1月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南,推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto(venetoclax)联合罗氏Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者。这项新的推荐推翻了去年9月份的一项决定,当时NICE以药物疗效不确定为由拒绝
罕见病新药!罗氏satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)获美国FDA突破性药物资格
2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化循环抗体satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系障碍(NMO/NMOSD)的突破性药物资格(BTD),这是一种罕见性疾病,目前尚无获批的治疗药物。值得一
助力表观遗传基因检测,罗氏诊断-易毕恩示范合作实验室落地青浦
日前,全球体外诊断领导者罗氏诊断产品(上海)有限公司(以下简称“罗氏诊断”)与上海易毕恩基因科技有限公司(以下简称“易毕恩”)共同举办“表观遗传学肿瘤早筛领域临床转化高峰论坛”,并隆重宣布“罗氏诊断-易毕恩示范合作实验室”正式落地张江高新技术产业开发区青浦园区。图为:罗氏诊断-易毕恩示范合作实验室挂牌仪式该示范实验室基于罗氏诊断领先的基因检测整体解决方案和易毕恩全球独家的全基因组5-羟甲基胞嘧啶(
罗氏血友病新药舒友立乐®在中国获批!
2018年12月4日, 罗氏宣布舒友立乐®(英文商品名: HEMLIBRA® 化学通用名: 艾美赛珠单抗)于11月30日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)成人和儿童患者的常规预防性治疗,以防止出血或降低出血发生的频率,也是目前首个可每周一次进行皮下注射的预防性治疗药物。抑制物让A型血友病患者死亡
艾滋病福音!葛兰素史克全球首个二合一HIV复方新药Juluca获日本批准
2018年11月27日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine,多替拉韦/利匹韦林,50mg/25mg片剂)已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,作为一种维持治疗药物,用于
西安杨森两款艾滋病创新药物恩临和普泽力宣布在华上市
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布上市两款药物:恩临®和普泽力®,与其他抗HIV药物联合使用,用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。 恩临®,即利匹韦林片,适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的初治患者(12岁及以上)。普泽力®,即达芦那韦考比司他片,适用于抗逆转录
白血病一线新药!艾伯维/罗氏靶向药Venclexta获美国FDA批准治疗急性髓性白血病(AML)
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与合作伙伴罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)一个新的适应症,联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷[azacitidine,AZA]或地西他滨[decitabine,DAC])或低剂量阿糖胞苷(LD-AC),一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(A
艾滋病新药!葛兰素史克一线2药方案(DTG/3TC)将2019年上市,可降低终身服药影响
2018年11月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Tivicay(dolutegravir,DTG)+拉米夫定(lamivudine,3TC)2药方案(2DR)
白血病告别化疗!罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获欧盟批准,二线治疗CLL
2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Venclyxto(venetoclax)联合MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者的治疗。Venclyxto+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一