白血病告别化疗！罗氏/艾伯维组合疗法Venclyxto+Gazyvaro一线治疗伴合并症CLL III期临床获得成功
2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布评估Venclexta/Venclyxto（venetoclax）与Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）组合疗法一线治疗伴合并症慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期临床研究研究CLL14获得了积极结果。值得一提的是，双方开发的另一种组合方案venetoclax+美罗华已
罕见病新药！罗氏IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）III期临床获得成功
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日在德国柏林举行的2018年欧洲多发性硬化治疗和研究委员会（ECTRIMS）大会上公布了实验性抗炎药satralizumab（开发代码：SA237）III期临床研究SAkuraSky（NCT02028884）的积极数据。satralizumab是一种人源化抗白介素6受体（IL-
延长4.5年寿命 恩格列净对2型糖尿病及心血管有积极影响
10月10日，《Circulation》杂志刊登了来自EMPA-REG OUTCOME临床试验数据的研究结果，结果表明，使用勃林格殷格翰/礼来恩格列净治疗对患有2型糖尿病及其并发症心血管疾病成年人患者的预期寿命有积极影响。使用精算方法，假设恩格列净所显示的有益效果与长期使用相一致，和安慰剂相比，根据年龄的不同，预计恩格列净可使平均寿命延长1至4.5岁。EMPA-REG OUTCOME试
罕见病新药！Orchard从葛兰素史克收购的基因疗法OTL-300被欧盟授予优先药物资格
2018年10月06日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家生物技术公司，致力于通过创新的基因疗法改变罕见病患者的生活。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予OTL-300优先药物资格（PRIME）。OTL-300是一种实验性自体体外慢病毒基因疗法，开发用于输血依赖性β地中海贫血（TDBT）的治疗，该病是HBB基因（β珠蛋白基因）中200多种突
Nature：解析出与皮克病相关的tau蛋白细丝的结构
2018年9月30日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国医学研究理事会分子生物学实验室和美国印第安纳大学医学院的研究人员解析出皮克病（Pick's disease）患者中的tau蛋白细丝（tau filament）的结构。相关研究结果近期发表在Nature期刊上，论文标题为“Structures of filaments from Pick’s disease reveal a n
罗氏A型血友病新药Hemlibra获美国FDA批准，用于无VIII抑制剂群体
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Rcohe）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Hemlibra（emicizumab-kxwh）作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人、儿童、新生儿及老年人患者，预防或降低出血事件的发生频率。此次批准，使Hemlibra成为目前唯一一个可用于体内已产生或未产生因子VIII抑制
罗氏重磅血友病新药3期数据积极 出血减少97%
罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）宣布，其3期研究HAVEN 3的关键数据发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。该研究评估了在体内不含因子VIII抑制物的12岁及以上A型血友病患者中，每周或每两周施用一次Hemlibra（emicizumab-kxwh）进行预防性治疗的疗效。A型血友病是一种严重的遗传病，患者缺乏一种叫做因子
干细胞疗法有助于治疗克罗恩氏病?
2018年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近的一项临床试验结果，利用干细胞移植的手段能够帮助克罗恩氏病患者重塑免疫系统。众所周知，上述疾病是一类十分痛苦的慢性肠道炎症，英国境内目前有至少11.5万人受到该疾病的困扰。克罗恩氏病对引发消化道的长期炎症反应，从而导致长期的腹泻，腹部疼痛、极度疲劳以及其它显著影响生活质量的症状。(图片来源：Queen Mary University of
武田提交肠道选择性新型抗炎药Entyvio新适应症申请，治疗中重度克罗恩病（CD）
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，已向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交新型抗炎药Entyvio（vedolizumab，开发代码：MLN0002）治疗中度至种抗活动性克罗恩病（CD）成人患者的新适应症申请。本月初，Entyvio已获MHLW批准用于中重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。此次申请文件纳入了在157例日本中度至重度活动性C
基因泰克白血病新药递交补充上市申请
今日，罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）宣布向FDA提交了关于Venclexta（venetoclax）的补充新药申请（sNDA）。如果申请获批，Venclexta可与去甲基化药物或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗不适用高剂量化疗的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。急性骨髓性白血病是成人中最常见的侵袭性白血病，也是所有白血病类型中存活率最低的一种。即