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武田抗炎药Entyvio治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)和(CD)表现出早期症状缓解

 2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了抗炎药Entyvio(vedolizumab)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)关键III期临床开发项目GEMINI的2项新的事后分析数据。数据表明,Entyvio治疗中重度UC和CD患者在特定症状方面表现出了早

2017-10-18

糖尿新药格列净获批在中国大陆上市

 9月27日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂 -- 欧唐静(通用名:恩格列净)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具

2017-09-27

氏A型血友药emicizumab获优先审评资格

 8月23日,罗氏旗下公司基因泰克表示,美国FDA已经接受了公司在研药物emicizumab作为预防性用药,每周一次皮下注射用于体内已产生VIII凝血因子抑制剂的A型血友病成人、青少年及儿童患者治疗的生物制品许可证申请(BLA),并授予该申请优先审评资格。几乎三分之一的出现抑制剂的A型血友病患者会接受标准的凝血因子替代疗法,这限制了这些患者的治疗选择,同时增加了威胁生命的出血和重复出血的

2017-08-25

Dermira获得氏皮肤药物Lebrikizumab独家开发权

8月8日,美国专注于慢性皮肤疾病药物开发的生物制药公司Dermira表示,公司已与罗氏制药及其子公司基因泰克达成了一项药物许可协议。根据协议,Dermira将得到抗白介素13(IL-13)单克隆抗体药物lebrikizumab用于异位性皮炎及其他适应症的全球独家开发和商业化权益。但是,罗氏制药将保留该药物用于间质性肺疾病(例如特发性肺纤维化)治疗的全球开发权益。根据达成的协议条款,Dermira需

2017-08-10

对抗氏Shire与Novimmune签订血友双特异性抗体研发协议

作为血友病市场上的重量级玩家,制药巨头Shire公司最近宣布与欧洲生物技术公司Novimmune达成了一项合作研发用于治疗血友病的双特异性抗体药物研发的协议。而这被外界解读为Shire用以对抗另一制药巨头罗氏和其血友病药物emicizumab的最新措施。罗氏开发的双特异性抗体药物emicizumab目前处于临床III期研究,该药物能够同时靶向凝血因子IXa和X蛋白,这两种蛋白都是生理条件下凝血过程

2017-07-19

氏A型血友药emicizumab减少出血事件87%

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估每周一次皮下注射药物emicizumab用于预防性治疗体内已产生VIII抑制剂的A型血友病青少年及成人患者的III期临床研究HAVEN-1的数据已发布于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。主要终点显示,与绕过剂(BPAs)按需治疗(非预防性治疗,只是出血发作时使用)相比,emicizumab预防性治疗使出血事件减少87%,数据具有临床意义和统计

2017-07-12

艾伯维抗炎新药upadacitinib治疗中重度II期临床获得成功

 2017年5月11日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在芝加哥举行的2017年美国消化疾病周(DDW2017)上公布了抗炎药upadacitinib(ABT-494)一项II期临床研究CELEST的积极数据。数据显示,在既往接受2种或更多种生物疗法治疗失败的中度至重度克罗恩病(CD)患者中,与安慰剂相比,upadacitinib表现出显著的疗效。这些数据

2017-05-11

西南大学明课题组在杨树抗病分子机理研究中取得重要进展

  4月27日,国际著名植物学期刊《New Phytologist》(新植物学家)(IF=7.21)在线发表了西南大学生命科学学院植物学团队题为“The transcription factor MYB115 contributes to the regulation of proanthocyanidin biosynthesis and enhances fungal re

2017-05-13

“头对头”再次战胜唑替尼,氏 alectinib 或将称王 ALK+ 非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的比例大约为 3%~5%,美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例,远低于 EGFR 突变阳性患者的比例,但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应,治疗选择

2017-04-12

FDA推迟默糖尿药物申请 需增心血管数据

 近日,美国默克制药宣布称,他们公司接收到美国食品药品监督管理局(FDA)对其Januvia?(西他列汀)、Janumet?(西他列汀/盐酸二甲双胍)、Janumet XR?(西他列汀/二甲双胍缓释片)治疗2型糖尿病补充新药申

2017-04-12