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葛兰素史贫血药daprodustat治疗慢性肾脏(CKD)相关贫血进入III期临床开发

daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),抑制脯氨酰羟化酶能促进红细胞的产生,这与人在高海拔地区时体内发生的效应相似。

2016-12-01

Vtesse制药尼曼匹药物VTS-270获英国突破性创新药物(PIM)资格

近日,Vtesse制药的罕见病创新药VTS-270获得英国药物与健康产品管理局授予的突破性创新药物(Promising Innovative Medicine,PIM)资格,用于治疗C型尼曼匹克氏症。

2016-11-14

事与愿违 氏血友新药爆出血栓副作用风险

就在几个月前,罗氏公司信誓旦旦地要证明旗下重磅血友药物emicizumab(ACE910)具有出色的安全性和效果。然而,如今的临床试验似乎是“打脸”了这家瑞士医药巨头。有媒体爆出,在关于ACE910的临床研究中发现,使用该药物的患者出现了两例血栓栓塞患者以及两例血栓栓塞性微血管病患者事件,这一问题无疑为ACE910的前景打上了一个大大的问题。

2016-11-04

日本科学家开发新型药物有望治疗尼曼匹

细胞一些生理过程的副产物需要及时清除或降解保证细胞行使正常功能。溶酶体是细胞主要的废物处理系统,一旦一些基因异常影响了溶酶体功能就会导致废物堆积在细胞内影响细胞功能。

2016-11-04

PLoS Pathog:引发食物中毒的细菌或是发生的元凶

来自麦克马斯特大学的研究人员近日通过研究发现,发生食物中毒后肠道中保留特殊细菌的人群或许在后期生活中患克罗恩病的风险会增加,相关研究刊登于国际杂志PLoS Pathogens上。

2016-10-11

氏联手PTC开展罕见SMA临床II期研究

制药巨头罗氏公司最近在罕见病疗法领域再有新动作。公司与其合作伙伴PTC公司即将就旗下新药RG7916治疗罕见疾病脊髓性肌萎缩(SMA)开展临床II期研究。公司表示这一研究将主要分为两部分,首先研究人员将在志愿者群体中进行RG7916不同药物剂量安全性和有效性的评价,其次公司将开展这一药物疗效的研究。预计第二部分研究将于2017年启动,这也将触发公司双方签订合约中2000万美元里程碑奖金的约定。

2016-10-25

强生重磅抗炎单抗Stelara获CHMP支持批准用于

近日,欧盟药物管理局(EMA)人用药产品委员会(CHMP)支持批准人源化单克隆抗体Stelara用于克罗恩病

2016-09-27

强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准治疗中重度(CD)

Stelara是获批治疗克罗恩病的首个靶向IL-12/IL-23的单抗药物,之前已获批治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎,年销售额超过10亿美元。

2016-09-28

葛兰素史将开发更加简便的艾滋治疗药物

过去二十年中,艾滋病预后取得了显着进步,由判死刑转变成了大体可控的一种疾病。英国制药巨头葛兰素史克希望进一步采取措施,使患者需要的服用的药物可以减去三分之一。葛兰素史克首席执行官Andrew Witty透露,公司

2016-09-01

CFDA发布氏、史赛、强生等医疗器械产品召回信息

据国家食品药品监督管理总局网站消息,罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,该公司代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压

2016-07-13