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强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜诺)获美国FDA批准,治疗6-11岁儿科患者

Stelara是唯一治疗中重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)的IL-12/23抑制剂。

2020-07-31

完全清除皮肤症状表现超获批疗法 UCB银屑病新药3期临床终点

 优时比(UCB)公司宣布了,其在研IL-17A/F抑制剂bimekizumab在治疗中重度斑块状银屑病成人患者的3b期临床试验中达到主要终点。与常用IL-17A抑制剂相比,bimekizumab在第16周和第48周时完全清除皮肤症状方面表现更优。这是这款IL-17A/F在第四项3期临床试验中获得积极结果。银屑病是一种慢性,炎症性皮肤病,其症状包括

2020-07-27

阿斯利康Farxiga(格列净)III期成功:首个降低全因死亡风险的药物!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-07-28

木单抗生物类似物的崛起

 阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,最早由美国制药公司开发,商品名为修美乐,2002年首次获得美国FDA批准。它能特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外,阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ,产生诱导细胞凋

2020-07-13

75%患者银屑病症状几乎全消 礼来IL-23抑制剂3期临床终点

礼来(Eli Lilly and Company)公司近日宣布,该公司开发的IL-23单克隆抗体mirikizumab在名为OASIS-2的3期临床研究中,在第16周和第52周达到了与安慰剂相比的主要和所有关键次要终点,以及与活性对照相比的所有关键次要终点。OASIS-2是一项多中心随机、双盲、含安慰剂对照的3期临床研究,在中重度斑块状银屑病患者中比较mir

2020-07-19

世卫组织:中国于今年1月首分享了病毒基因序列

当地时间7月2日,世卫组织举行新冠肺炎研发进展发布会,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,几乎所有国家都分享了新冠病毒基因序列,目前已有超过六万个基因序列,让科学家可以着手进行流行病学追踪,研究病毒如何在全球范围内传播,以及病毒的变异情况。苏米娅·斯瓦米纳坦指出,中国于今年1月首先分享了病毒基因序列,首个候选疫苗也是在基因序列数据的基础上才能够于1月份

2020-07-03

降低死亡风险59% 抗体偶联药物Trodelvy乳腺癌3期临床终点

Immunomedics宣布,该公司开发的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的确认性3期ASCENT临床试验中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,将患者疾病进展或死亡风险降低59%。Trodelvy此前基于一项单臂2期临床试验中的客观缓解率和缓解持续时间数据,已

2020-07-08

Inovio新冠疫苗1期临床免疫反应率94%

6月30日,美国生物技术公司Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果,宣布在1期临床试验中,有94%的受试者在接种表现出总体免疫反应。INO-4800是Inovio使用该公司专有的DNA医学平台设计的疫苗,也是入选美国政府 “Operation Warp Speed”计划中的实验性疫苗之一。Inovio声称,INO-4800是唯一一种

2020-07-04

勃林格殷格翰Ofev(尼尼布)欧盟获批第3个适应症!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-07-16

第6款阿木单抗生物仿制药!迈兰/协和麒麟Hulio获美国FDA批准,将2023年上市!

Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,2019年销售额191亿美元。

2020-07-11