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治疗PBC CymaBay公司PPARδ激动剂三期试验主要终点

日前,CymaBay Therapeutics宣布其在研新药seladelpar达到了三期试验(ENHANCE)终点。这是一项双盲、安慰剂对照的随机研究,评估了seladelpar治疗原发性胆管炎(PBC)的安全性和有效性。受此利好消息影响,CymaBay股价随即出现飙升,在盘前交易中上涨超过了31%。Seladelpar是一种口服、强效、选择性过氧化物酶体

2020-08-05

信达生物/礼来伯舒®+化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌获国家药监局受理!

达伯舒®是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂,联用化疗可显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-08-12

 Daratumumab三联疗法用于多发性骨髓瘤3期临床主要终点

日前,强生旗下杨森制药与欧洲骨髓瘤网络(EMN)合作报告了3期临床研究APOLLO(MMY3013)的结果。该研究评估了daratumumab(达雷木单抗,Darzalex)皮下(SC)剂型联合pomalidomide(泊马度胺)和dexamethasone(地塞米松)(简称Pd)对比单独使用Pd,用于复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的有效性和安全性,这

2020-08-05

药业恩沙替尼一线治疗ALK阳性肺癌3期临床:疗效击败辉瑞Xalkori!

恩沙替尼一线数据全球惊艳亮相 全线守护ALK阳性患者。

2020-08-10

信达生物/礼来伯舒®+化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌III期临床成功!

达伯舒®是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂,联用化疗可显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-08-09

Leukemia:药物奎扎替尼结合沙替尼的组合性疗法或有望有效治疗急性髓性白血病

2020年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --酪氨酸激酶(tyrosine kinases)是细胞中能发挥多种功能的蛋白酶类,包括细胞信号传输、生长和分裂等,但有时这些酶类会过度活跃,从而就会帮助癌细胞生存和繁殖,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)则能帮助治疗特定急性髓性白血病(AML,acute myeloid leukemia)的患者从而阻断其体内过度活跃的

2020-08-06

勃林格殷格翰Ofev(尼尼布)显著延缓肺功能下降!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-06

默沙东Keytruda(可瑞)2份申请获美国FDA受理,治疗三阴性乳腺癌(TNBC)!

Keytruda申请治疗:高危早期TNBC,PD-L1阳性晚期TNBC。

2020-07-31

本草八“first-in-class”脑部肿瘤新药完成首例患者给药

 7月23日,本草八达宣布其在研新药NBQ72S(又称QBS10072S)在治疗晚期恶性肿瘤的1期临床试验中完成首例患者给药。NBQ72S是一款靶向人L型氨基酸转运蛋白1(LAT1)的新型双功能小分子药物,属于全球首创(first-in-class)新药,拟开发治疗脑部肿瘤等恶性肿瘤。本草八达成立于2017年,是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发

2020-07-24

歌礼全口服丙肝治疗方案RDV/DNV(拉维达韦/诺瑞韦)获批,12周治愈率≥99%!

2020年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis)近日宣布,该公司开发的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款全口服丙肝治疗方案(RDV/DNV治疗方案)是由拉维达韦(新力莱®)联合达诺瑞韦(戈诺卫®)组成。在中国已经完成的II/III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV

2020-08-01