Nature子刊重磅综述：ADE效应与新冠疫苗治疗
疫苗和抗体药物的一个主要目标是产生抗体，通过阻断病毒与其细胞受体结合或与细胞膜的融合作用阻止新冠病毒（SARS-CoV-2）进入细胞。然而，基于抗体的疫苗及药物疗法的一个潜在障碍是：抗体依赖性增强（Antibody dependent enhancement，ADE）效应。已有研究表明，抗SARS-CoV-2抗体可能通过ADE效应来加剧COVID-19症状。
辉瑞Xalkori获美国FDA优先审查：治疗ALK阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)！
如果获批，Xalkori将是治疗ALK阳性ALCL儿科患者的第一个生物标志物驱动的疗法。
爱美津制药罕见病用药拟纳入优先审评
9月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新显示，由爱美津制药按4类仿制药提交的麦格司他胶囊上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症（或功能主治）为：用于成人及儿童C型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他（miglustat）是一种葡糖神经酰胺合成酶抑制剂，它能够降低葡萄糖脑苷脂水平，从而缓解患者症状。葡糖神经酰胺合成酶是大多数鞘糖脂类合成的
罗氏重磅血友病新药4项上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，罗氏（Roche）提交的艾美赛珠单抗注射液（emicizumab，Hemlibra）4项新药上市申请（NDA）拟纳入优先审评。这是一款双特异性抗体，曾被美国FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格。在中国，艾美赛珠单抗是临床急需境外新药品种之一，已于2018年通过优先审评审批程序获批上市，治疗A型血友病。根
首批“卫星-V”疫苗已向相关地区发运，高风险群体优先接种
9月12日，俄罗斯表示，第一批“卫星-V”新冠疫苗已向有关地区发运。综合塔斯社和俄罗斯卫星通讯社9月12日报道，俄罗斯卫生部发言人当天表示，首批 “卫星-V（Sputnik V）”疫苗已运往俄罗斯相关地区。“作为试点交付的一部分，将确保向俄罗斯联邦组成实体运送疫苗的物流链、向高风险群体公民分发和组织接种针对COVID-19的疫苗。”卫生部发言人说
