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跨国药企巨头纷纷布局仿制药市场

最近,前瞻产业研究院发布报告称,2013年,全球仿制药市场规模已超过1700亿美元,在过去的10年中,全球仿制药市场发展的增速是专利药的2倍以上。今后几年,将是药品专利到期的高峰,2014~2018年预计将有1295个仿制

2014-07-09

仿制药是中国药企未来的主要出路

公开资料显示,从明年起到2018年,全球将进入专利药到期密集期,中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的机遇期。然而,面对巨大的机遇,我国却面临政策层面的阻碍,过时的审批制度备受诟病。尤其在生物仿制药方面,我

2014-07-09

BioOutsource扩大在美药物开拓仿制药市场

BioOutsource扩大在美药物开拓仿制药市场

2014-07-07

迈兰-百康赫赛汀生物仿制药Hertraz获印度批准

迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗(trastuzumab)生物仿制药获印度药品管理总局(DCGI)批准,该药为罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。

2013-11-26

FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio

FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio,该药为安进品牌药Neupogen(非格司亭)的生物仿制药。在美国以外地区,Zarzio已成为排名第一的非格司亭仿制药,欧洲市场份额达30%。

2014-07-26

中国仿制药漩涡:忘却了研发沉迷价格战

当前,中国仿制药产业的现实是,大量药企集中于低研发、资金准入门槛的廉价仿制药市场。这不仅让众多仿制药企业根本赚不到钱,更让部分企业逐渐忘却了研发之重,过度沉迷于价格战。

2014-06-27

FDA批准通过塞来昔布仿制

美国食品药品监督管理局(FDA)5月底曾批准通过了2家Celebrex (塞来昔布)仿制药资格。塞来昔布是当前治疗类风湿样关节炎、骨性关节炎等其他情况的畅销药物。

2014-06-27

安进开发Humira生物仿制药临床三期研究取得显著进展

安进公司最近宣布公司开发的Humira仿制药的相关临床三期研究已经取得显着进步,为公司进一步获得FDA批准这种仿制药又扫清了一个障碍。

2014-10-10

仿制药企业的研发及资本路

2009年,美国Watson制药公司以 17.5 亿美元收购了英国Arrow 制药集团。2010年初,来自Bloomberg的消息称美国Pfizer公司计划以超过30亿欧元收购德国仿制药公司Ratiopharm。随着全球经济逐渐转暖,许多“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护,大手笔的制药企业间投资与兼并收购也将继续被书写,制药行业(尤其是品牌仿制药行业)又面临新一轮的洗牌。

2012-02-10

迈兰仿制药获FDA批准在美上市

近日,Mylan(迈兰)医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片获得美国食品药监局(FDA)的上市批准,此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药,用来治疗高血压。公司获得180天的独家市场运作权,将很快将其上市销售。

2012-02-10