拜耳就印度专利局Nexavar仿制药裁决提起上诉

2012年5月5日，德国制药商，拜耳（Bayer）公司，周六表示，已对印度专利局的裁决提出上诉。之前，印度专利局裁决，允许印度本土Natco制药公司销售拜耳肝癌及肾癌药物Nexavar（多吉美）的廉价仿制药。 在3月份，印度专利局剥夺了拜耳公司销售Nexavar的独家权利，称绝大多数印度患者负担不起。

印度Cipla公司大幅削减抗癌仿制药售价—制药巨头再度崩溃

2012年5月4日，印度最大的仿制药生产商之一-西普拉（Cipla）公司称，将大幅削减抗癌药物仿制药售价。Cipla公司主席及常务董事Y.K.Hamied称，这一举动是为世界提供廉价抗癌药物的伟大行动。此举可能令西方大制药公司寻求拓展印度业务的努力进一步复杂化。

辉瑞将允许梯瓦制药销售其万艾可仿制药

仿制药企阿特维斯扩张梦：50亿美元收购公司

仿制药生产企业阿特维斯（Actavis）5月中旬表示，将以50亿美元的股票价值收购爱尔兰专业制药商华纳奇尔科特公司（WarnerChilcottPlc），以扩大其品牌药物组合、改善税务结构、增加利润。 追随梯瓦的足迹 收购华纳奇尔科特将为阿特维斯带来两项在肠胃病学领域和皮肤病学领域的新业务，并将品牌避孕药等女性药物收入囊中。而阿特维斯在这一领域里生产和销售的药物已经不再享受专利保护。

外资药企的专利药“大限” 欲演仿制药大战

全球一众大型外资药企正面临紧迫的“专利到期”压力。 近日，全球排名领先的两家跨国药企辉瑞制药和礼来制药先后公布了第四财季的财报，销售收入和利润额的大幅萎缩令其颇为尴尬，专利药到期开始释放负面影响。 据悉，辉瑞当季利润下降了50%左右，个中原因被指与上年税项了结影响和胆固醇药物立普妥(Lipitor)在美国市场的专利保护到期有着直接的关联。

FDA批准Lorazepam口服液仿制药新药申请

美国食品药监局（FDA）授予Hi-Tech医药公司2mg/ml 口服液Lorazepam仿制药新药申请。 这种口服液用于管理焦虑症，可短期内缓解焦虑及焦虑引起的抑郁症状。 公司计划在今年三月份将此药推向市场。 Lorazepam口服液是Roxanne Lorazepam口服液的仿制药。

生物仿制药不是化学仿制药的“孪生兄弟”

p{text-indent: 2em;} 北京2011年10月28日电 /美通社亚洲/ -- 随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期，很多药企摩拳擦掌，想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药，很难达到与原研药完全相同，但思路仍然延续了化药仿制的思路，考虑的是如何简略申请，如何实现自由替换，如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。

再谈生物仿制药的孪生兄弟

2011年10月10日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了《2010年药品注册审批年度报告》，数据表明，国内化学药品仿制药申请占化学药品总申请量的54.1%。2010年，SFDA共批准药品注册申请1000件。与2009年相比，2010年批准总数量增加了26.2%，主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。显然，国内医药企业都看到了仿制药巨大的潜在市场价值。 虽然我国生物药申请不多。

诺华将以15亿美元收购Fougera 成为全球第一大皮肤类仿制药生产商

据外媒报道， 欧洲最大制药商诺华药业宣布即将以15.3亿美元现金收购Fougera Pharmaceuticals。诺华药业称，合并后的业务将成为全球第一大皮肤类仿制药生产商，年销售额预计将达近6.2亿美元。将成为诺华制药仿制药业务部门Sandoz的一部分。 Fougera总部位于纽约,去年的销售额为4.29亿美元，约700名员工，并有45种产品。

印度Aurobindo公司再普乐仿制药获FDA批准

2012年4月26日，海德拉巴，印度Aurobindo制药公司已获FDA批准生产及销售奥氮平片（Olanzapine tablets），剂量规格有：2.5mg，5mg，7.5mg，15mg及20mg。