“第二届生物仿制药高峰论坛”在沪闭幕

上海 2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --2012年10月23-24日，“第二届生物仿制药高峰论坛（Biosimilar&FOB China 2012）”在上海万豪虹桥大酒店圆满落幕。

华生匹格列酮（Actos）仿制药获FDA批准

2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --华生（Waston）今天宣布，糖尿病药物Actos仿制药（盐酸吡格列酮，15mg、30mg、45mg）最终获得了FDA的批准。该公司称，已即刻启动了药物的出货。 Actos为武田制药（Takeda）的品牌药，用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

鲁宾左炔诺孕酮炔雌醇仿制药获FDA批准

2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾（Lupin）今天宣布，左炔诺孕酮炔雌醇片（Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol tablets，0.15mg/0.03mg）获得了FDA的最终批准。

富士-协和麒麟计划开发贝伐单抗生物仿制药

2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --富士-协和麒麟生物制剂公司（Fujifilm Kyowa Kirin Biologics）宣布，计划开发贝伐单抗（bevacizumab）的生物仿制药，这是一种人源化的单克隆抗体，是罗氏重磅药物阿瓦斯汀（Avastin）中的活性成分，对多种癌症如大肠癌和非小细胞肺癌等具有令人印象深刻的治疗效果。

单抗仿制药中国市场营销经

百迈博沈强：不看好国外高端仿制药进入中国市场成功机会

随着生物制药的热潮来袭，生物仿制药给中国企业带来全新机遇与挑战。如何在中国市场从事生物仿制药的营销成为全新的课题。沈强在第二届生物仿制药高峰论坛上分享了他个人实战经验，并与行业参会者开展了策略探讨。目前，沈强担任上海百迈博制药有限公司营销副总。沈强在分享过程中表示，对国外高端仿制药进入中国市场的成功机会并不看好。 所谓高端生物仿制药，这里主要指单抗药物。

雷迪博士推出顺尔宁（Singulair）口服颗粒仿制药

2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士（Dr Reddy）宣布，已在美国市场推出了孟鲁司特钠口服颗粒（Montelukast Sodium Oral Granules，4mg/粒，30粒/包装），该药是默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）的生物等效仿制药。 根据IMS数据，截止2012年7月，顺尔宁口服颗粒在美国的年销售额为6100万美元。

迈兰推出高血压药物Avalide及Avapro仿制药

2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，旗下迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）厄贝沙坦片（Irbesartan，75mg、150mg、300mg）及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片（Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets，150/12.5mg、300/12.5mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准...

生物仿制药的"中国梦"

国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。

Cipla在印度市场推出首个Enbrel生物仿制药

2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --印度最大的仿制药生产商之一——西普拉（Cipla）公司宣布，已在印度市场推出Etacept，该药为辉瑞（Pfizer）和安进（Amgen）风湿性疾病重磅药物——依那西普(etanercept，Enbrel)的首个生物仿制药，将由中国上海CP国健药业有限公司（Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co）生产。