拜耳试图阻止印度多吉美(Nexavar)仿制药举动再次遭到MSF谴责
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头——拜耳(Bayer)昨日前往印度知识产权上诉委员会(Intellectual Property Appellate Board),要求推翻有关抗癌药多吉美(Nexavar)的强制许可,该许可已允许出于公共卫生利益,生产更实惠的Nexavar仿制药。
Impax与健赞就2种仿制药的法律诉讼达成和解
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药公司Impax Laboratories公司今天宣布,已同意与法国制药商赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme),就2种肾脏疾病药物仿制药生产及销售的法律诉讼,达成和解。 根据和解协议条款,健赞同意授予Impax销售Renvela仿制药的许可,时间截止2014年3月16日。
梯瓦英国分公司推出伊班膦酸(Ibandronic Acid)仿制药
6月27日,梯瓦制药(Teva)旗下Teva英国分公司宣布,推出仿制药伊班膦酸(Ibandronic Acid)150mg规格薄膜衣片。 Ibandronic Acid来自瑞士罗氏控股(Roch)的原研药骨维壮(Bonviva)。该药适用于高骨折风险绝经后妇女的骨质疏松症。
原研药与仿制药:创新与竞争的循环
梯瓦制药公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) (简称Teva)是以色列最大的上市公司,全球最大的仿制药生产公司,市值大约为200亿美元,2007的总销售额超过70亿美元,它在全球的直属运营部门将遍及50多个国家,员工数量超过2.5万人。
梯瓦英国分公司推出仿制药苄达明(Oroeze)喷雾
6月14日,梯瓦制药英国分公司(Teva UK)宣布推出仿制药,0.15% w/v苄达明(Benzydamine,Oroeze)口腔喷雾。 新产品来自Meda制药公司的的原研药苄达明(Difflam),将很快上市。 Teva商务总监Kim Innes说,“Tvea作为领先的仿制药供应商,与其竞争对手有着广泛的产品组合,我们将继续推出专利失效后的强大药品的仿制药。
梯瓦推出Detrusitol仿制药
2012年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)宣布,推出托特罗定薄膜衣片(Tolterodine,1mg和2mg)和托特罗定长效胶囊(Tolterodine XL,4mg)。
“第二届生物仿制药高峰论坛”部分嘉宾演讲摘要公布
近年来,随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期,以及新药研发的更加困难,使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下,相继出台了关于生物仿制药的审批政策,这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
迈兰计划2014年推出Detrol LA仿制药
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称,已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称,所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。
Perrigo获FDA批准推出痤疮外用药Duac Gel仿制药
6月27日,美国制药公司Perrigo宣布,FDA批准其克林霉素磷酸酯+过氧化苯甲酰1.2% / 5%外用凝胶的简化新药申请(ANDA),该药为Duac Gel的仿制药,适用于炎症性寻常痤疮的外部治疗。 Perrigo董事长、总裁兼CEO Joseph Papa表示,“我们很高兴能将此产品推上市场,公司将继续致力于向消费者推出更方便实惠的医疗保健品。
兰伯西推出Evoxac仿制药
2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --兰伯西(Ranbaxy)今天宣布,在美国推出盐酸西维美林胶囊(cevimeline hydrochloride,30 mg)该药为第一三共(Daiichi Sankyo)Evoxac的仿制药,用于治疗与Sjogren综合征(Sjogren syndrome,SS)相关的口干症状。