曝广东招标新方案：仿制药跪了！
近日，有业内人士向赛柏蓝提供信息，称广东药品采购新方案（内部稿）已经出来了，相信不久也将正式公布，刚好赶上11月前开启新一轮采购。根据提供的广东方案，笔者发现，总体分为竞价品种，议价品种，挂网品种。而其
2015-10-20
FDA推简略新药申请新政 仿制药审批或加速在即
随着生物药专利悬崖的到来，仿制药产业的崛起将势不可挡。这也意味着医药审批部门将面临着巨大的仿制药审批压力。最近，美国FDA宣布将调整其简略新药审批制度，规定今后仿制药制造者将无需提交最终打印标签（final printed labeling, FPL），即可进行相关审批。
2015-10-10
没有仿制药会怎么样？（附美国原研药和仿制药涨价排行榜）
美国图灵制药的创始人兼首席执行官Martin Shkreli过去三天，在全球制药界掀起轩然大波的是图灵制药公司，其让弓形虫病老药Daraprim （pyrimethamine、乙胺嘧啶）一夜之间涨价了40倍，从13.5美元涨价到750美元，而现
2015-09-28
CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施
9月18日，中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，CFDA对药品一致性评价的最新表态。
2015-09-22
