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杀机暗藏,迈兰2.45亿美元携手Momenta押注生物仿制药研发

近日,迈兰与Momenta 达成合作,将共同研发6个生物仿制药。按照协议,迈兰将支付Momenta 4500万美元预付款,承担50%的研发成本以及承诺支付2亿美元以上的里程金。此外,两家公司还将共同分摊利润。

2016-01-17

2016年初最火的网剧,竟被一个仿制药攻陷了!然而...

2016年伊始,有一部妖剧横空出世,追剧粉丝无数,大有赶超芈月传孙娘娘的势头,要知道,国民看剧指南《豆瓣》给这部剧评了8.1分。不过,除了演员们逆天的颜值,最抢眼的莫过于金戈的广告

2016-01-13

仿制药“生物等效性”---让科研更加“沉稳”

不论是"三年缓期执行"还是"药改迎来春天",食药总局的大体思路似乎越来越清晰:"精兵简政,去伪存真"。

2015-12-14

格列卫迎来通用名仿制药竞争,科学家发明世界首张布洛芬透明贴

格列卫是诺华公司最畅销的产品,其2014年的全球销售总额达到47.5亿美元,美国市场的销售为22亿美元,占整个美国肿瘤药物市场份额的12.5% 。| FDA批准格列卫通用名仿制药,该仿制药有望于明年2月1日在美国上市日前,

2015-12-14

穿越2018 细数仿制药企业郁闷指数TOP5

11月18日CFDA关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第231号)出台,文中第二条明确了评价的对象和时限。对象为没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的已经批准上

2015-12-09

印度仿制药即将上市

近日,诺华明星抗癌药格列卫,又将遭受仿制药带来的巨大冲击——印度太阳制药宣布FDA已经批准了该公司的格列卫仿制药,并将于两个月后在美国上市。

2015-12-09

ASH 2015:诺华pegfilgrastim生物仿制药III期临床媲美安进重磅品牌药Neulasta

Neulasta是安进重磅产品Neupogen的长效版,2者在2014年销售收入58亿美元。

2015-12-11

默沙东与三星Bioepis第2款生物仿制药Renflexis(英夫利昔单抗)获韩国批准

Remicade(类克)是全球最畅销的抗炎药,2014年销售额高达92.4亿美元。

2015-12-11

热辣点评:仿制药申报最佳时机真到了吗?

随着政策频繁出台,最近坊间流传着这样一种声音“现在是仿制药申报的最佳时机”。给出的理由,一是目前有不少企业由于各种原因申请的药品注册被撤回,二是随着BE备案制度的实施,审批时间会大大缩短,这样对其他申报

2015-12-03

全球仿制药巨头梯瓦联手武田在日创建新公司主推高品质仿制

此次合作,将极大地满足日本患者及政府机构对高品质仿制药的巨大需求,同时将增强梯瓦在关键新兴市场的商业存在。

2015-12-01