礼来/勃林格胰岛素仿制药Abasaglar 强势登陆英国
近日,礼来携手勃林格发布胰岛素仿制药Abasaglar,本周强势登陆英国。赛诺菲明星胰岛素产品——来得时将面临新一轮激烈厮杀。
2015-08-28
药审改革风暴,仿制药即将大洗牌
随着140号文开始征求意见,我国仿制药的暴风雨终将来临,一场仿制药的大洗牌即将到来。140号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革,审批标准需要全面提高。文件首次提出,对于国内已上市原研药的仿制药,获准上市的
2015-08-11
Sorrento携手Mabtech Limited进军抗体仿制药市场
最近,由美国华裔首富黄馨祥投资的生物医药公司Sorrento Therapeutics公司宣布公司已经和中国Mabtech Limited达成了一项共同开发抗体仿制药物的协议。
2015-08-05
欧盟8月20起暂停销售700种印度产仿制药
欧盟执委会7月27日确认,欧盟国家最晚将于8月20号之前中止销售700种印度产的仿制药,一些对“关键”药物有特殊需求的国家可以缓期两年执行。
2015-08-06
收购Immuneering股权,全球最大仿制药企梯瓦挺进专利药市场
梯瓦(Teva)制药宣布收购Immuneering公司51%股权,强势挺进中枢神经系统(CNS)疾病个体用药研究市场。
2015-08-05
Hikma制药斥资26亿美元收购Boehringer 美国仿制药单元
2015年7月30日讯 /生物谷BIOON/--Hikma制药公司发布公告,以现金加股票形式约26.5亿美元购进Boehringer 美国仿制药单元Roxane Labs。根据协议,Hikma将支付11.8亿美元现金,并发行价值4000万新股。 约旦
2015-07-30
仿制药将迎来颠覆性变革
昨日,赛柏蓝从消息人士那里获悉,药品医疗器械审批制度改革的文件正在国务院静候审批。据介绍,此审批意见最重要的变革新药将重新定义,如果此文件最终获批的话,那么目前3类-6类都将不再被视为新药,也就说只有真
2015-07-27