首页 » 标签 :“临床试验”(共找到约500条相关新闻)
  • 阿斯利康Calquence未通过COVID-19一项二期临床试验

     日前,又有一种药物未能在临床试验中改善COVID-19患者的病情。阿斯利康最近报告称,Calquence (acalabrutinib) 在有呼吸道症状的COVID-19住院患者中,进行的CALAVI二期试验未能达到主要的疗效终点。试验结果显示,在更好地帮助患者存活和减少呼吸衰竭方面,该药物并没优于支持疗法。Calquence是一种选择性布鲁顿酪

  • 复星新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2临床试验获批

     11月13日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药监局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该疫苗的II期临床试验。公告显示,复星医药产业于2020年3月获德国 BioNTech SE(以下简“Bio

  • 荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格

    荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格近日,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)获得美国食品和药物管理局(FDA)针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND),并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格(Fast Track Designat

  • 复星医药新冠mRNA疫苗临床试验申请获受理

     11月12日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)获许可的mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎临床申请获国家药监局受理。公告显示,BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗,主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎。目前已在美国

  • NEJM:临床试验表明单抗LY-CoV555可降低新冠患者的住院率和急诊率

    2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床研究,与没有接受一种新型抗体治疗的COVID-19患者相比,接受了这种抗体治疗的COVID-19患者表现出较少的症状,而且需要住院或急诊治疗的可能性较小。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上,论文标题为“SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in

  • NEJM:临床试验表明托珠单抗不能缓解住院的中重度新冠肺炎患者的症状,也不能降低他们的死亡

    2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中,来自美国麻省总医院(MGH)等研究机构的研究人员发现药物托珠单抗(tocilizumab,商品名Actemra)并不能降低住院的中度COVID-19患者对机械通气辅助呼吸的需求,也不能防止这些患者的死亡。这项研究对早前发表的一项表明常用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病的托珠单抗可能是COVI

  • 礼来与华西、湘雅达成临床研究战略合作,助力中国临床试验生态系统升级

    2020年11月8日,在全球疫情依旧紧张、国内疫情防控常态化背景下,第三届中国国际进口博览会(简称进博会,CIIE)于近日如期召开,释放了中国政府坚定扩大开放、共享中国大市场的积极信号。

  • Nat Med:I期临床试验表明双特异性CD19/CD20 CAR-T细胞有望治疗复发性B细胞恶性肿瘤

    2020年11月6日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法被认为是治疗多种类型肿瘤的突破性技术。非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)是两种CD19阳性的B细胞癌症,已经用识别CD19的CAR-T细胞进行治疗。虽然CD19是位于B细胞表面上的经典分子,但是仅靶向C

  • 天士力治疗2型糖尿病化学1类新药获批临床试验

     天士力发布公告称,其子公司江苏帝益近日收到国家药监局核准签发用于治疗2型糖尿病的化学1类新药TSL-1806胶囊《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。药品名称:TSL-1806剂型:胶囊规格:100 mg申请人:江苏天士力帝益药业有限公司受理号:CXHL2000413通知书编号:2020LP00664注册分类:化药1类审批结论:根据

  • 晚期肺癌免疫治疗新药Libtayo 临床试验死亡率降43%

     近日,美国FDA接受了PD-1抑制剂Libtayo(Cemiplimab-rwlc)的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予其优先审评资格,用于PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。预计明年2月底前做出审批回复。同时,欧洲药品管理局(EMA)也正在评估Libtayo在PD-L1表达≥50%的晚期NSC