Nature Medicine | 房颤患者的新希望：新型双能量消融系统临床试验取得突破

心房颤动（Atrial Fibrillation, AF）作为心律失常的常见形式，其治疗一直是心血管医学领域的难题。持续性心房颤动（persistent AF）因其复杂性，更是治疗中的难点。传统的射频消融术（radiofrequency ablation, RFA）虽在阵发性心房颤动（paroxysmal AF）治疗中取得了一定成效，但在持续性心房颤动的治疗上却显得力不从心。

持续性心房颤动的导管消融治疗面临的挑战主要包括：1）技术难度大，需要精确放置连续的消融损伤区域以避免传导间隙，从而导致心律失常复发；2）存在并发症风险，如食管瘘、膈神经麻痹和肺静脉狭窄；3）治疗成本高，通常需要使用两个独立的导管进行映射和消融，增加了手术的复杂性和费用。

为了克服这些难题，研究人员开发了一种新型的双能量网格尖部消融系统（dual-energy lattice-tip ablation system），并在一项名为SPHERE Per-AF的临床试验中对其进行了评估。这项技术结合了高密度电解剖映射和双能量消融（射频和脉冲场能量），旨在提高消融的有效性和效率。

SPHERE Per-AF是一项多中心、随机、单盲、非劣效性试验，共纳入了420名患者。这些患者均患有持续性心房颤动，且至少对一种I类或III类抗心律失常药物无效或不耐受。患者随机分配到试验组和对照组，分别使用新型大尖部导管和传统射频消融系统进行治疗。

研究的初步结果显示，试验组的主要有效性终点（primary effectiveness endpoint）达到了73.8%，而对照组为65.8%，非劣效性标准得到满足。这表明新型消融系统在治疗持续性心房颤动方面与传统消融系统同样有效。

在安全性方面，试验组中有3名患者（1.4%）出现了主要安全事件，而对照组中有2名患者（1.0%）出现了主要安全事件。这些事件包括因高血压急症引起的肺水肿、慢性阻塞性肺病的加重和咯血（无活动性出血且未复发）。两组均未报告严重的并发症，如房室食管瘘、肺静脉狭窄、心包填塞或永久性膈神经麻痹。

手术效率方面，试验组的手术时间显著短于对照组。具体来说，试验组的总能量应用时间为平均7.1分钟，而对照组为36.4分钟；消融时间为46.7分钟，对照组为73.5分钟；手术时间为100.9分钟，对照组为126.1分钟。

在生活质量的评估中，通过SF-12v2健康调查和心房颤动影响生活质量（AFEQT）调查，两组患者在治疗后都显示出生活质量的改善。试验组从基线到12个月的AFEQT得分平均提高了22.3分，而对照组提高了22.2分。

SPHERE Per-AF试验的结果表明，双能量网格尖部消融系统在治疗持续性心房颤动方面具有潜在的优势，尤其是在提高手术效率和降低并发症风险方面。这一发现为心房颤动的治疗提供了新的选择，尤其是对于那些对药物治疗无效的患者。

未来的研究需要进一步验证这种新型消融系统在更广泛的患者群体中的长期效果和安全性。此外，研究者们也将探索如何将这种技术与现有的治疗策略相结合，以实现最佳的治疗效果。

心房颤动的治疗正迎来新的发展机遇。双能量网格尖部消融系统的出现，为持续性心房颤动的治疗提供了一种新的、可能更为有效和安全的方法。随着技术的不断成熟和临床试验的深入，我们有理由期待这一技术将为心房颤动患者带来更好的治疗效果和更高的生活质量。