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  • 国产CDK4/6抑制剂!基石药业CS3002在澳大利亚完成临床试验备案,I期临床试验即将开展

    2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可,批准CS3002开展I期临床试验,并已经成功获得澳大利亚药品管理局(TGA)临床试验备案确认(eCTN)。该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展I期研究,旨在评价CS3002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗

  • 基石药业CS1001-101临床试验研究摘要已被2019年ESMO正式接受

     基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)2019年8月19日宣布,正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要,已于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会(ESMO)接受,并将通过海报形式在大会上公布研究数据。CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体,也是公司三款肿瘤免疫治疗骨架(backbone)产品之一。目前在中国针对不同癌种,CS100

  • NKMax宣布启动其NK细胞疗法的I期临床试验 挑战难治性癌症

    2019年8月13日,NKMax America,一家开发NK(自然杀伤)细胞疗法的生物技术公司,宣布启动SNK01-US01的I期临床试验,SNK是一种离体扩增的自体的NK细胞疗法,用于难治性癌症治疗。该公司的首席运营官Paul Song表示:“我们很高兴在美国启动SNK的首次临床研究,并期待建立相应临床数据,以支持SNK作为难治性癌症患者安全有效治疗方案。”NKMax America首席技术官

  • Science子刊:I期临床试验表明药物局部诱导的IL-12基因疗法有望治疗复发性胶质母细胞瘤患者

    2019年8月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中,一种可诱导的肿瘤定位基因疗法首次在胶质母细胞瘤患者中进行了测试。这种由两部分组成的方法涉及将一个编码免疫激活物的基因注射到脑瘤部位中并服用一种激活这个基因的药物,从而导致免疫激活物---白细胞介素12(IL-12)---的产生和免疫细胞渗入到肿瘤组织中。这些结果还提示着这种治疗可能延长患者的生存期。相关研究结果发表在2019年8

  • Clin Cancer Res :临床试验确定新的乳腺癌药物可以治疗胶质母细胞瘤

    2019年8月17日讯 /生物谷BIOON /——巴罗神经学研究所(Barrow Neurological Institute,简称BNI)Ivy脑肿瘤中心发布了最近一期临床试验的结果,该试验使用乳腺癌药物ribociclib (Kisqali)治疗复发性胶质母细胞瘤。这种药物最近被FDA批准用于治疗晚期乳腺癌,是一种新发现的靶向疗法的一部分,这种疗法会破坏癌细胞分裂,并可能成为治疗恶性脑肿瘤(如

  • 全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理

    昨日(8月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请(受理号:JXSL1900067)。2017年8月,CTL019获得美国FDA批准,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治或出现两次及以上复发的25岁以下患者,这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法,也是在美国境内FDA批准的首款细胞疗法。2

  • 白血病CAR-T细胞疗法!MB-102(CD123 CAR T)获美国FDA批准开展I/II期临床试验

    2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准MB-102(CD123 CAR T)的新药临床试验申请(IND),启动一项多中心I/II期临床试验,评估MB-102治疗急性髓性白血病(AML)、母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤

  • NEJM:III期临床试验证实药物rimegepant能有效治疗急性偏头痛

    2019年8月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自阿尔伯特-爱因斯坦医学院的科学家们通过研究进行大规模试验发现,一种新一代治疗急性偏头痛的药物或能有效消除偏头痛患者的疼痛并减少其疾病表现。这种名为rimegepant的药物目前正在等到FDA批准,其或比当前多种可用的偏头痛药物在具有更多的治疗优

  • MSK将开展GDC-0084联合放疗一期临床试验

     专注肿瘤治疗的澳大利亚生物科技公司Kazia Therapeutics Limited欣然宣布,位于纽约州纽约市的纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)将展开Kazia的研究性新药GDC-0084与放疗联合使用的一期临床试验,对GDC-0084在针对已经扩散到大脑的肿瘤(脑转移瘤和柔脑膜转移瘤)上的潜在应用进行研究。这项研究将探索GDC-0084的新应用,并与其他针对不同形式脑癌的研究同时

  • 亚盛医药抗耐药CML新药HQP1351获美国FDA临床试验许可

     亚盛医药今日宣布,公司日前收到美国药品监督管理局(FDA)通知,同意公司在研新药HQP1351直接进行临床 Ib 试验,将用于治疗针对 TKI(酪氨酸激酶抑制剂)耐药的慢性髓性白血病(CML)。该申请在 30 天内即迅速获批,是亚盛医药第6个在美国获批临床的新药。据了解,基于 HQP1351 已在中国完成的超过 100 例受试者的丰富的 I 期临床数据,美国 FDA 许可该药物直接进入